坐落在成都高新區(qū)天欣路的歐林生物，是科創(chuàng)板第五套標準上市企業(yè)中第一家在上市首年就實現(xiàn)盈利的企業(yè)。高瞻遠矚的戰(zhàn)略眼光和持之以恒的高研發(fā)投入，是歐林生物在成立后短短十多年時間實現(xiàn)三個疫苗產(chǎn)品上市且盈利的關(guān)鍵所在。近日，歐林生物副董事長、研究院院長樊釩在接受記者采訪時表示：“我們進入疫苗行業(yè)的初衷是要做創(chuàng)新藥，做有自己知識產(chǎn)權(quán)的首創(chuàng)新藥（first-in-class），這注定了未來很長一段時間公司將堅定進行高研發(fā)投入。但我們會嚴控項目風險，加快和資本市場對接，提升現(xiàn)金流的安全邊際，確保公司能夠穩(wěn)健發(fā)展?！?/p>

　　穩(wěn)固發(fā)展根基

　　2009年12月11日，歐林生物在成都注冊成立，12年后，這家公司在科創(chuàng)板敲鐘上市。復(fù)盤公司十多年的發(fā)展歷程，可以用高效來形容。

　　“2009年12月公司成立，但真正組建團隊是在2010年。公司之所以能發(fā)展迅速，一方面是創(chuàng)始團隊在血液制品行業(yè)深耕四十年，血液制品與疫苗在研發(fā)理念上具有相通性，為公司后期發(fā)展打下了技術(shù)基礎(chǔ)；另一方面，創(chuàng)始團隊對產(chǎn)品管線的戰(zhàn)略規(guī)劃清晰，讓我們在項目選擇上更加理性。”樊釩告訴記者，“從血液制品賽道進入到疫苗賽道，我們選擇了最基礎(chǔ)的破傷風疫苗作為第一個產(chǎn)品。之所以選擇這款產(chǎn)品，首先是考慮技術(shù)問題，另外就是后續(xù)的產(chǎn)品開發(fā)需要破傷風疫苗的原液?！?/p>

　　執(zhí)行力是歐林生物做大做強的重要原因之一。2017年，公司的吸附破傷風疫苗就獲批上市，填補了民營企業(yè)在這一領(lǐng)域的空白。彼時的破傷風疫苗市場銷售規(guī)模較小，如何做大市場規(guī)模成為擺在歐林生物面前的難題。

　　“進入到這個行業(yè)后，我們發(fā)現(xiàn)其實醫(yī)院對破傷風疫苗有很大需求，但由于相關(guān)醫(yī)務(wù)人員及潛在接種人群對破傷風疫苗的認識和接受水平不足，導(dǎo)致接種率并不高。美國一年感染破傷風的案例只有30個左右，而國內(nèi)一些大型城市的一個醫(yī)院就不止30例，給我國醫(yī)療系統(tǒng)造成了較大負擔?！狈C表示。隨后，歐林生物開始做破傷風疫苗的科普工作，并聯(lián)合全國專家共同探討破傷風的處置規(guī)范，形成了專家共識。

　　頂層文件的出臺更是為歐林生物破傷風疫苗的發(fā)展指引了方向。2019年，國家衛(wèi)健委頒布《非新生兒破傷風治療規(guī)范（2019年版）》，明確要求非新生兒破傷風預(yù)防以疫苗為主，被動制劑為輔，改變了破傷風預(yù)防的市場結(jié)構(gòu)；2022年，中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會聯(lián)合各級衛(wèi)健委以及疾控專家組織編寫了《外傷后破傷風預(yù)防處置規(guī)范和門診建設(shè)的專家共識》，為如何解決各類醫(yī)院門診的疫苗接種資質(zhì)問題提供了指引。

　　隨著市場推廣宣傳的深入，歐林生物的破傷風疫苗快速放量，公司銷售總額從2018年的7633.52萬元迅速增長到2022年的5.47億元，銷售收入增長了超6倍，其中主要的銷售貢獻是破傷風疫苗。

　　破傷風疫苗市場規(guī)模的快速擴張吸引了越來越多的同行進入這一賽道。作為先行者的歐林生物牢牢占據(jù)了龍頭地位，目前市場占有率第一。

　　隨后，在破傷風疫苗的基礎(chǔ)上，歐林生物又相繼上市了Hib結(jié)合疫苗和AC結(jié)合疫苗。

　　“疫苗的多聯(lián)或者多價是發(fā)展趨勢。”樊釩道。公司研發(fā)的AC-Hib聯(lián)合疫苗在今年2月申報生產(chǎn)注冊已獲受理，預(yù)計今年底或者明年初上市銷售。AC-Hib聯(lián)合疫苗可有效減少疫苗接種次數(shù)，具有接種者依從性好、性價比高等優(yōu)勢。目前，市場上暫無AC-Hib聯(lián)合疫苗上市銷售，預(yù)計上市后將為公司帶來新的利潤增長點。

　　堅定走創(chuàng)新藥研發(fā)道路

　　創(chuàng)新藥被稱為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“皇冠上的明珠”，是評判一個生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力強弱的重要標志。做創(chuàng)新藥是歐林生物一直以來的努力方向。

　　破傷風疫苗為歐林生物的發(fā)展夯實了根基，Hib結(jié)合疫苗、AC結(jié)合疫苗則進一步增強了公司的造血能力。在穩(wěn)健發(fā)展的基礎(chǔ)上，歐林生物將目光轉(zhuǎn)向了創(chuàng)新藥。公司與陸軍軍醫(yī)大學(xué)合作開發(fā)的重組金葡菌疫苗屬于1類創(chuàng)新疫苗，是國內(nèi)唯一進入臨床試驗的重組金葡菌疫苗。

　　金黃色葡萄球菌是全球ICU病房、創(chuàng)傷等感染率最高的病原菌之一，被列為耐藥菌前列。重組金葡菌疫苗適用于各種金黃色葡萄球菌感染高危人群，包括圍手術(shù)期患者、老人及兒童等免疫力低下者。

　　“我們在2011年就和陸軍軍醫(yī)大學(xué)一起聯(lián)合研制重組金葡菌疫苗項目，在和我們合作之前，陸軍軍醫(yī)大學(xué)已有了10多年的研發(fā)基礎(chǔ)。我們接手后，又對這個項目進行了10多年的研發(fā)?！狈C表示，“重組金葡菌疫苗Ⅲ期臨床研究項目已于2022年6月正式啟動，在50多家臨床研究中心、6000名受試者中開展。

　　目前，公司重組金葡菌疫苗臨床試驗適應(yīng)癥為閉合性骨折手術(shù)患者，未來有望擴大并覆蓋所有開放性骨折、關(guān)節(jié)置換和腎衰竭透析等手術(shù)患者群體?！拔覈t(yī)院住院手術(shù)病人超5000萬人次/年，按照疫苗用于預(yù)防的角度測算，理論上講這一產(chǎn)品的市場規(guī)?？赡艹^百億元?！狈C表示。

　　今年上半年，公司還與技術(shù)合作方就鮑曼不動桿菌重組亞單位疫苗項目簽署《技術(shù)轉(zhuǎn)讓（專利權(quán)）合同》。鮑曼不動桿菌是我國院內(nèi)感染最重要的病原菌之一，同樣位列耐藥菌前列。目前，世界上尚無預(yù)防鮑曼不動桿菌感染的疫苗產(chǎn)品上市。

　　做創(chuàng)新藥既是公司的初衷，也是公司基于自身優(yōu)勢選擇的發(fā)展道路?！拔覀冞M入疫苗賽道的時候，有很多企業(yè)在這個領(lǐng)域已深耕了半個世紀，它們的產(chǎn)品線非常豐富，我們不會去與擁有半個世紀技術(shù)積累的同行拼技術(shù)拼產(chǎn)品，所以我們堅定要做創(chuàng)新藥?！狈C表示。

　　鍛造研發(fā)能力

　　保持高研發(fā)投入是歐林生物自成立以來堅持至今的舉措，而未來很長時間還將繼續(xù)保持下去。2022年公司研發(fā)投入高達2.19億元，今年上半年這一金額為6006.53萬元，研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例維持在20%以上。

　　“我們堅定做創(chuàng)新藥，肯定會長期進行高研發(fā)投入。”樊釩表示，“但我們會審慎選擇研究團隊和項目、研究藥物的應(yīng)用場景，全生命周期地評估這個項目——它能不能上臨床，可不可以生產(chǎn)，患者能不能負擔得起。我們會從三個維度去選擇立項的項目，一個是市場上的現(xiàn)有產(chǎn)品，不需要導(dǎo)入就可以推向市場，為公司帶來穩(wěn)定的現(xiàn)金流；一個是升級換代的產(chǎn)品，通過先進的技術(shù)去降低產(chǎn)品成本，幫助公司完善技術(shù)積累；最后一個是真正的首創(chuàng)新藥，為公司長遠發(fā)展賦能。創(chuàng)新藥的研發(fā)周期很長，投入也很大，我們會與世界上優(yōu)秀的專家團隊合作，在對方完成實驗級別的驗證后，再由我們接手做中試和放大試驗。”

　　歐林生物的研發(fā)團隊在疫苗領(lǐng)域深耕十余年，尤其在中試放大研究和產(chǎn)業(yè)化方面積累了相當豐富的經(jīng)驗，已經(jīng)建立起包括細菌大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)、目標產(chǎn)物分離純化技術(shù)、多糖蛋白結(jié)合技術(shù)、佐劑技術(shù)、病毒疫苗技術(shù)等疫苗研發(fā)產(chǎn)業(yè)化平臺，并且在相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域獲得多項自主知識產(chǎn)權(quán)專利。

　　目前，公司除已上市的三款產(chǎn)品和進入Ⅲ期臨床試驗的全球1類新藥重組金葡菌疫苗外，還有四價流感病毒裂解疫苗（MDCK細胞）、A群鏈球菌疫苗、口服重組幽門螺桿菌疫苗（大腸桿菌）、鮑曼不動桿菌重組亞單位疫苗等多個產(chǎn)品在研，形成了“多產(chǎn)品儲備、階梯有序、重點突破”的產(chǎn)品管線。

　　“醫(yī)藥企業(yè)存在的目的是讓好的藥品真正用到患者身上去?！狈C說，“我們將加大與資本市場的對接，借助資本的力量，撬動更多的資源，提供更多優(yōu)質(zhì)高效的健康服務(wù)?！?/p>

　　來源：·中證網(wǎng) 作者：康曦