我國自主研發(fā)的可降解支架獲得突破 上市公司正積極布局
摘要: 26日,首屆國際心血管技術(shù)和產(chǎn)業(yè)峰會在上海舉行,會上中科院葛均波院士發(fā)布最新消息稱,我國自主研發(fā)的完全可降解聚乳酸支架已進(jìn)行大規(guī)模臨床試驗,已經(jīng)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序,在上市前邁出關(guān)鍵一步。可降解支架近年來稱為全球的研究熱點(diǎn),也被認(rèn)為是治療史上的第四次革命。
首屆國際心血管技術(shù)和和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新峰會26日在上海開幕。會上,中科院葛均波院士發(fā)布最新消息稱,我國自主研發(fā)的完全可降解聚乳酸支架已完成大規(guī)模臨床試驗,進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序,邁出了上市前審批的關(guān)鍵一步。生物可吸收支架是近年全球研究熱點(diǎn),被認(rèn)為是冠脈介入治療史上的第四次革命。
另據(jù)國家食藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評中心相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)透露,我國醫(yī)療器械審批方式正在改革,創(chuàng)新型醫(yī)療器械的審批有望優(yōu)先注冊、優(yōu)先技術(shù)審評、優(yōu)先行政審評等。
樂普醫(yī)療、信立泰等A股公司在心血管支架方面開展深入研發(fā),均有規(guī)劃于今明兩年推出可降解心臟支架新產(chǎn)品。
其他個股有:
宜安科技:宜安科技已經(jīng)進(jìn)軍“生物可降解醫(yī)用鎂合金植入物”產(chǎn)業(yè),公司與全球知名生物材料公司AAPImplantateAG合作。公司研發(fā)的骨釘在交叉韌帶等方面固定效果明顯,材料及工藝技術(shù)已成熟,公司高管表示年內(nèi)有望進(jìn)入臨床實驗。信立泰是國內(nèi)心血管??扑幬稞堫^企業(yè),其主打產(chǎn)品競爭格局良好,以銷售額計市場占比約 40%,公司生物醫(yī)療子公司在研的冠脈支架目前已完成大規(guī)模多中心隨機(jī)對照臨床試驗。
安泰科技在可降解材料方面已經(jīng)研究出可生物降解高分子支架架體和載藥涂層,可用作血管支架、神經(jīng)支架、腔靜脈支架、膽道支架、尿道支架等用于保持管腔通暢。






