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    雙鷺?biāo)帢I(yè)奧硝唑注射液首家“過評” 原研藥未在國內(nèi)上市

    來源: 貝殼財(cái)經(jīng) 作者:佚名

    摘要: 8月5日,雙鷺?biāo)帢I(yè)發(fā)布公告,奧硝唑注射液(商品名“遁寧”)通過一致性評價(jià),品規(guī)為3ml:0.5g、6ml:1.0g。丁香園Insigh數(shù)據(jù)庫顯示,僅有雙鷺?biāo)帢I(yè)的奧硝唑注射液“過評”。

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      8月5日,【雙鷺?biāo)帢I(yè)(002038)、股吧】發(fā)布公告,奧硝唑注射液(商品名“遁寧”)通過一致性評價(jià),品規(guī)為3ml:0.5g、6ml:1.0g。丁香園Insigh數(shù)據(jù)庫顯示,僅有雙鷺?biāo)帢I(yè)的奧硝唑注射液“過評”。

      奧硝唑注射液為第三代硝基咪唑類衍生物,具有抗厭氧菌、抗阿米巴原蟲感染及抗滴蟲等作用,在臨床上主要用于敏感厭氧菌所引起的多種感染性疾病的治療、手術(shù)前預(yù)防感染和手術(shù)后厭氧菌感染的治療、消化系統(tǒng)嚴(yán)重阿米巴蟲病的治療。

      奧硝唑注射液最早由瑞士羅氏制藥研發(fā),1980年7月在瑞士上市,1983年9月在法國上市,卻至今未在國內(nèi)上市。國內(nèi)方面,有包括雙鷺?biāo)帢I(yè)、普德藥業(yè)、仁合益康藥業(yè)、國藥集團(tuán)國瑞藥業(yè)、華納大藥廠、圣和藥業(yè)等在內(nèi)的7家企業(yè)擁有該品種批文。其中,雙鷺?biāo)帢I(yè)唯一“過評”,仁合益康藥業(yè)、國藥集團(tuán)國瑞藥業(yè)兩家處于提交補(bǔ)充申請階段,圣和藥業(yè)等4家當(dāng)前暫無進(jìn)度。

      此外,萬隆制藥、凱威恒誠制藥、福安藥業(yè)煙臺只楚藥業(yè)、瑞捷醫(yī)藥科技、康普藥業(yè)、凱威制藥、科倫藥業(yè)、北大醫(yī)藥股份、通化金馬等9家企業(yè)按新注冊分類仿制藥提交上市申請。

      醫(yī)藥魔方2020年藥品終端銷售數(shù)據(jù)顯示,遁寧2020年終端銷售額約為5263.84萬元,市場份額約為4.83%。

    關(guān)鍵詞:

    制藥,注射液,硝唑

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