（原標(biāo)題：針對(duì)超級(jí)細(xì)菌感染的首個(gè)國(guó)產(chǎn)自研藥 中國(guó)超級(jí)抗生素第一股【盟科藥業(yè)(688373)、股吧】擬登陸科創(chuàng)板上市）

　　國(guó)人自己研發(fā)的超級(jí)抗生素，或?qū)⒅匦赂膶?xiě)國(guó)內(nèi)抗生素市場(chǎng)格局。

　　隨著盟科藥業(yè)成功注冊(cè)，原研抗生素第一股即將登陸資本市場(chǎng)，開(kāi)啟國(guó)產(chǎn)超級(jí)抗生素新時(shí)代。

　　招股書(shū)顯示，盟科藥業(yè)的核心產(chǎn)品康替唑胺，是首個(gè)在國(guó)內(nèi)首次上市的國(guó)產(chǎn)原研惡唑烷酮類抗菌新藥。

　　國(guó)內(nèi)目前共有三款已上市的惡唑烷酮類原研藥物，包括輝瑞的利奈唑胺、默沙東的特地唑胺（但未開(kāi)展商業(yè)化）和公司的康替唑胺，其中公司的康替唑胺是唯一已上市的國(guó)產(chǎn)原研藥物。

　　國(guó)內(nèi)首個(gè)超級(jí)抗生素自研藥誕生

　　在盟科藥業(yè)上市前，超級(jí)抗生素市場(chǎng)主要由世界制藥巨頭和仿制藥主導(dǎo)，盟科藥業(yè)的上市，開(kāi)啟了國(guó)產(chǎn)超級(jí)抗生素時(shí)代。

　　盟科藥業(yè)以抗感染、抗炎癥作為創(chuàng)新藥研發(fā)主攻方向，拳頭產(chǎn)品是抗生素類藥物，細(xì)分領(lǐng)域?qū)儆诔?jí)抗生素，超級(jí)細(xì)菌感染完全不同于普通細(xì)菌感染，它的準(zhǔn)確稱呼是“多重耐藥性細(xì)菌”。這類細(xì)菌能對(duì)抗生素有強(qiáng)大的抵抗作用，能逃避被殺滅的危險(xiǎn)。

　　在“限抗令”出來(lái)之前，市場(chǎng)上充斥著大量抗生素，抗生素的應(yīng)用也特別廣泛，甚至存在濫用的問(wèn)題，大規(guī)模使用帶來(lái)的耐藥問(wèn)題越來(lái)越突出。超級(jí)抗生素作為高端抗生素產(chǎn)品，主要針對(duì)耐藥性細(xì)菌，作為人類抵御細(xì)菌的最后一道防線，與普通抗生素用藥上有著天然差別。

　　在“限抗令”出來(lái)之后，不僅僅是限制抗生素的使用，更重要的是引導(dǎo)醫(yī)療系統(tǒng)合理使用抗生素，一般類廣譜抗生素的使用將持續(xù)受到控制，而耐藥菌感染患者將更及時(shí)地獲得有針對(duì)性的藥物，中國(guó)抗菌藥的使用將呈現(xiàn)結(jié)構(gòu)性調(diào)整，實(shí)際上是推動(dòng)了超級(jí)抗生素的研發(fā)進(jìn)程。

　　已完成的臨床前和臨床研究顯示，康替唑胺未見(jiàn)腎毒性、肌肉毒性、骨髓抑制毒性、周?chē)窠?jīng)和視神經(jīng)毒性等潛在風(fēng)險(xiǎn)，相較于已上市的“老一代”產(chǎn)品，盟科藥業(yè)惡唑烷酮類安全性更高，新藥替代“老一代”產(chǎn)品的空間更廣，從規(guī)范使用和安全用藥的角度，限抗令的出臺(tái)不但沒(méi)有限制盟科藥業(yè)及其所在的惡唑烷酮類藥物市場(chǎng)，且刺激了整個(gè)細(xì)分行業(yè)呈快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

　　根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，惡唑烷酮類藥物在國(guó)內(nèi)治療多重耐藥革蘭陽(yáng)性菌感染的抗菌藥市場(chǎng)中持續(xù)呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，2020 年中國(guó)惡唑烷酮類抗菌藥市場(chǎng)規(guī)模為15億元，2016至2020 年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為21.2%。

　　隨著中國(guó)抗菌藥市場(chǎng)明確分級(jí)管理且安全性更高的惡唑烷酮類抗菌藥將陸續(xù)在中國(guó)上市，中國(guó)惡唑烷酮類抗菌藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將于2030年增長(zhǎng)至60億元，在當(dāng)年中國(guó)治療多重耐藥革蘭陽(yáng)性菌感染的抗菌藥市場(chǎng)中占比超過(guò)50%。

　　在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，盟科藥業(yè)的核心產(chǎn)品康替唑胺已通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的優(yōu)先審評(píng)審批程序獲批上市，并已全面開(kāi)展中國(guó)商業(yè)化，該產(chǎn)品作為首個(gè)在中國(guó)上市的國(guó)產(chǎn)原研惡唑烷酮類抗菌新藥。不僅如此，其還完成了中國(guó) I、II 和 III 期臨床試驗(yàn)，澳大利亞 I 期及美國(guó) II 期臨床試驗(yàn)，并于2021年6月1日通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)上市。

　　作為國(guó)內(nèi)首個(gè)國(guó)產(chǎn)超級(jí)抗生素，康替唑胺的成功具有顛覆性意義，在國(guó)內(nèi)的臨床試驗(yàn)實(shí)施了多項(xiàng)開(kāi)創(chuàng)性舉措，為中國(guó)未來(lái)創(chuàng)新抗菌藥領(lǐng)域提升臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品質(zhì)量奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

　　中國(guó)超級(jí)抗生素第一股即將登陸A股

　　隨著細(xì)菌的耐藥越來(lái)越嚴(yán)重，耐藥菌抗生素越來(lái)越被需要，超級(jí)抗生素成為剛需。

　　在醫(yī)療發(fā)達(dá)的今天，感染隨處可見(jiàn)。一是住院以及手術(shù)量的增加，客觀上增加細(xì)菌感染的可能性；二是人口老齡化，老人看病需求增多也會(huì)影響抵抗力，抵抗力弱引起耐藥菌感染，不可避免增加了感染人群比例，而這些感染中耐藥菌感染更為常見(jiàn)，因此專門(mén)針對(duì)耐藥菌感染的高端抗生素成為不可或缺的治療藥物。

　　細(xì)菌可能感染到人體的任何一個(gè)部位，這也意味著它的天敵超級(jí)抗生素的使用越來(lái)越不限科室，使用場(chǎng)景更加多元。

　　作為高端抗生素市場(chǎng)中的剛需，中國(guó)超級(jí)抗生素第一股盟科藥業(yè)開(kāi)啟IPO之時(shí)，便獲得了諸多關(guān)注。公司首個(gè)抗菌藥產(chǎn)品康替唑胺片（實(shí)驗(yàn)室代碼 MRX-I，以下簡(jiǎn)稱“康替唑胺”，商品名：優(yōu)喜泰）是公司自主設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的新一代惡唑烷酮類抗菌藥，可用于治療多重耐藥革蘭陽(yáng)性菌引起的感染。

　　康替唑胺具有對(duì)敏感及多重耐藥的革蘭陽(yáng)性菌均有出色的抗菌活性，安全性好，與藥物相互作用相關(guān)的不良反應(yīng)少，體內(nèi)分布廣，可以口服，耐藥風(fēng)險(xiǎn)低，潛在適應(yīng)癥廣等優(yōu)勢(shì)，是超級(jí)抗生素的優(yōu)先選擇。

　　不僅如此，超級(jí)抗生素市場(chǎng)是一個(gè)壁壘較高的領(lǐng)域。該領(lǐng)域研發(fā)門(mén)檻很高，全球范圍內(nèi)還在專利保護(hù)期內(nèi)的陽(yáng)性菌超級(jí)抗生素藥品非常少，而盟科藥物的專利期限還有很長(zhǎng)，根據(jù)新專利法可以申請(qǐng)?jiān)傺娱L(zhǎng)專利期，預(yù)計(jì)未來(lái)多年在陽(yáng)性耐藥菌領(lǐng)域新的競(jìng)爭(zhēng)者屈指可數(shù)。

　　目前，臨床上針對(duì)陽(yáng)性耐藥菌還在用老藥，但是老藥物有明顯的缺點(diǎn)，首先細(xì)菌已經(jīng)有耐藥性了，其次是毒性較強(qiáng)，目前市場(chǎng)用得較多的利奈唑胺存在一些問(wèn)題，高端抗生素替代老一代抗生素市場(chǎng)空間廣闊，且此前輝瑞等研發(fā)高端抗生素失敗后，未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)者不多。

　　此外，康替唑胺產(chǎn)品不斷更新迭代，其中MRX-I可以口服，先在國(guó)內(nèi)上市，MRX-4可注射并且獲批適應(yīng)癥將更多，未來(lái)有望在中國(guó)和美國(guó)同步獲批上市。

　　作為超級(jí)抗生素第一股，盟科藥業(yè)并不只會(huì)做抗生素，也在拓展管線，比如利用軟藥設(shè)計(jì)技術(shù)，對(duì)多黏菌素類抗菌分子進(jìn)行了結(jié)構(gòu)改造，使其更易代謝，以解決多黏菌素類分子腎毒性和神經(jīng)毒性的問(wèn)題，得到了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的多黏菌素類抗菌新藥 MRX-8。

　　過(guò)硬的創(chuàng)新藥研究技能，通過(guò)MRX-8化合物發(fā)現(xiàn)有其他性能，技術(shù)延展后發(fā)展了MRX-15（腎炎）、MRX--17（腎癌），不難看出，公司正從超級(jí)抗生素延展到其他領(lǐng)域。此外，MRX-5也是抗菌重點(diǎn)新藥，MRX--18小分子藥物治療新冠病毒表明公司化學(xué)改構(gòu)能力可以擴(kuò)展至病毒領(lǐng)域，未來(lái)發(fā)展空間廣闊。

　　作為國(guó)產(chǎn)超級(jí)抗生素第一股，從招股書(shū)來(lái)看，盟科藥業(yè)2022 年 1-3 月實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 1,068.70 萬(wàn)元，全部來(lái)自核心產(chǎn)品康替唑胺銷售收入，隨著康替唑胺商業(yè)化的不斷推進(jìn)，產(chǎn)品銷量快速增長(zhǎng)。

　　此前，國(guó)內(nèi)諸多上市創(chuàng)新藥企，如【百濟(jì)神州(688235)、股吧】和恒瑞醫(yī)藥，均在巨額虧損下獲股價(jià)屢創(chuàng)新高。因此，從業(yè)績(jī)上考量一家創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，不在是企業(yè)估值的重要指標(biāo)，創(chuàng)新藥的估值最看重未來(lái)的增長(zhǎng)潛力和市場(chǎng)稀缺性。

　　作為一家創(chuàng)新藥公司，長(zhǎng)期盈利是盟科藥業(yè)的目標(biāo)。按照公司現(xiàn)有的管線，想要迅速盈利只需要減少甚至停掉研發(fā)就可以做到。但是，作為一家追求長(zhǎng)期主義的創(chuàng)新藥，單純追求短期盈利并非盟科藥業(yè)的價(jià)值所在。盟科藥業(yè)的股東大多是長(zhǎng)期主義理念的投資者，給予了盟科管理層充足的事件創(chuàng)造長(zhǎng)期可持續(xù)增長(zhǎng)。

　　與市場(chǎng)上諸多創(chuàng)新藥實(shí)際并不能解決臨床使用問(wèn)題相比，盟科藥業(yè)堅(jiān)決做到以價(jià)值為己任。追求長(zhǎng)期主義的盟科藥業(yè)，如同一股創(chuàng)新藥領(lǐng)域的清流，一直秉承“以良藥求良效”。即：用創(chuàng)新藥解決臨床使用等很多問(wèn)題，持續(xù)給病患甚至行業(yè)帶來(lái)價(jià)值。

　　盟科藥業(yè)作為國(guó)產(chǎn)超級(jí)抗生素賽道稀缺玩家，國(guó)產(chǎn)原研創(chuàng)新藥浪潮的弄潮兒，鑄就深厚技術(shù)壁壘，先發(fā)優(yōu)勢(shì)。在科創(chuàng)板上市之后，公司有望借助資本市場(chǎng)的力量，加大研發(fā)和技術(shù)投入，以解決臨床難題、差異化創(chuàng)新為核心競(jìng)爭(zhēng)力，為全球的患者帶來(lái)更優(yōu)的治療選擇和創(chuàng)新的治療方案。