海思科(002653.SZ)旗下口服降糖藥考格列汀片獲藥品注冊證書
來源： 格隆匯
作者：佚名
摘要： （原標題：海思科(002653.SZ)旗下口服降糖藥考格列汀片獲藥品注冊證書）6月25日丨海思科(002653.SZ)公布，公司于2024年6月25日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的1類創(chuàng)新藥考格列汀片(
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6月25日丨海思科(002653.SZ)公布，公司于2024年6月25日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的1類創(chuàng)新藥考格列汀片(商品名：倍長平®，研發(fā)代號：HSK7653片)《藥品注冊證書》。
考格列汀片是我公司自主研發(fā)的，具有獨立知識產權的口服治療2型糖尿病的化學藥品1類新藥，為全球首個超長效DPP-4抑制劑(DPP4i)且雙周口服降糖藥。
2型糖尿病作為一種慢性疾病，需要長期用藥，治療依從性是決定療效的一大關鍵。目前，國內上市的DPP-4i均為日制劑，考格列汀片作為全球首個超長效的雙周DPP-4抑制劑，臨床結果表明療效和安全性與日制劑相當，10mg半衰期為131.5h、DPP-4抑制持久(給藥14天后對DPP-4平均抑制率達80%以上)、藥物相互作用少、在輕中度肝、腎功能損傷患者中也無需調節(jié)劑量，沒有胃腸道不良反應且不引起體重的增加，可在有效降糖的同時不增加低血糖和心血管事件的發(fā)生率。每兩周一次的更長給藥間隔極大程度簡化降糖治療方案，進一步提高依從性和血糖控制，減少用藥負擔，為2型糖尿病(T2DM)的治療打開新篇章。
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