有色冶煉加工【聊吧互動】
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摘要: (原標題:普利制藥(300630.SZ):釓特酸葡胺注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市許可)6月25日丨普利制藥(300630.SZ)公布,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“NMPA”)簽發(fā)的
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6月25日丨普利制藥(300630.SZ)公布,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“NMPA”)簽發(fā)的釓特酸葡胺注射液的藥品注冊批件。
釓特酸葡胺注射液是一種造影劑,由法國GUERBE藥業(yè)研發(fā),最早于1989年獲法國批準上市,2011年以商品名“多它靈”進入中國市場,規(guī)格為10ml:3.769g、15ml:5.6535g、20ml:7.538g,2013年3月FDA批準Guebert的釓特酸葡胺注射液(商品名:Dotarem)進入美國市場,規(guī)格為1.8845g/5mL、3.769g/10mL、5.6535g/15mL、7.538g/20mL和37.69g/100mL。
近日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的釓特酸葡胺注射液藥品注冊批件,標志著普利制藥具備在中國上市銷售釓特酸葡胺注射液的資格。
注射液
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