羅欣藥業(yè)(002793.SZ)：羅欣安若維他通過美國FDA現(xiàn)場檢查
來源： 格隆匯
作者：佚名
摘要： （原標(biāo)題：羅欣藥業(yè)(002793.SZ)：羅欣安若維他通過美國FDA現(xiàn)場檢查）7月17日丨羅欣藥業(yè)(002793.SZ)公布，公司下屬控股子公司羅欣安若維他藥業(yè)(成都)有限公司(以下簡稱“羅欣安若維他
?。ㄔ瓨?biāo)題：羅欣藥業(yè)(002793.SZ)：羅欣安若維他通過美國FDA現(xiàn)場檢查）
7月17日丨羅欣藥業(yè)(002793.SZ)公布，公司下屬控股子公司羅欣安若維他藥業(yè)(成都)有限公司(以下簡稱“羅欣安若維他”)于2023年8月3日11日期間接受了美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“FDA”)的CGMP(即現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)現(xiàn)場檢查。近日，羅欣安若維他收到了美國FDA簽發(fā)的現(xiàn)場檢查報(bào)告(EIR，Establishment Inspection Report)，確認(rèn)本次檢查已完成并通過現(xiàn)場檢查。
鹽酸左旋沙丁胺醇是一種腎上腺素β受體激動(dòng)劑，為沙丁胺醇左旋體，其中左旋體產(chǎn)生舒張支氣管平滑肌的作用。臨床上用于治療或預(yù)防可逆性氣道阻塞性疾病引起的支氣管痙攣。
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羅欣安,FDA,支氣管
