海思科(002653.SZ):子公司獲得創(chuàng)新藥HSK44459片兩項新增適應(yīng)…
摘要: (原標(biāo)題:海思科(002653.SZ):子公司獲得創(chuàng)新藥HSK44459片兩項新增適應(yīng)癥IND申請的受理通知書)12月30日丨海思科(002653.SZ)公布,公司子公司上海海思盛諾醫(yī)藥科技有限公司于
?。ㄔ瓨?biāo)題:海思科(002653.SZ):子公司獲得創(chuàng)新藥HSK44459片兩項新增適應(yīng)癥IND申請的受理通知書)
12月30日丨海思科(002653.SZ)公布,公司子公司上海海思盛諾醫(yī)藥科技有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的HSK44459片的《受理通知書》。
HSK44459片是公司自主研發(fā)的一個全新的具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的治療銀屑病和特應(yīng)性皮炎的藥物。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品注冊分類及申報資料要求》的通告(2020年第44號)中化學(xué)藥品注冊分類的規(guī)定,本品屬于化學(xué)藥品1類。

臨床前研究結(jié)果表明,本品靶點明確、療效確切、安全性好,是一款極具開發(fā)潛力的小分子藥物,臨床應(yīng)用的效益/風(fēng)險比高,具有廣闊的臨床應(yīng)用前景,有望成為銀屑病和特應(yīng)性皮炎的有效治療藥物,解決目前臨床用藥匱乏的難題。本次獲得受理的為銀屑病適應(yīng)癥和特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥的臨床試驗申請。
藥物,HSK,銀屑病






