中關(guān)村(000931.SZ):北京華素鹽酸阿羅洛爾片上市許可申請獲得受理
摘要: (原標題:中關(guān)村(000931.SZ):北京華素鹽酸阿羅洛爾片上市許可申請獲得受理)7月2日丨中關(guān)村(000931.SZ)公布,公司下屬公司北京華素制藥股份有限公司(簡稱:北京華素)于近日收到國家藥品
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7月2日丨中關(guān)村(000931.SZ)公布,公司下屬公司北京華素制藥股份有限公司(簡稱:北京華素)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書》,鹽酸阿羅洛爾片(規(guī)格:10mg)上市許可申請獲得受理。
鹽酸阿羅洛爾片是一種α-β受體阻滯劑,適用于治療原發(fā)性高血壓(輕度中度)、心絞痛、心動過速性心律失常、原發(fā)性震顫。本品進口原研藥已于1995年在中國境內(nèi)獲批上市;目前境內(nèi)已有3家仿制藥獲批上市;除北京華素外,已有4家境內(nèi)企業(yè)提交了上市許可申請,現(xiàn)正在審評中;北京華素是第8家提交本品仿制藥上市許可申請的境內(nèi)企業(yè)。截至本公告披露日,鹽酸阿羅洛爾片項目已累計投入研發(fā)費用609萬元。
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