?。ㄔ瓨?biāo)題：麗珠集團(000513.SZ)：重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液Ⅲ期臨床試驗達到主要研究終點）

　　7月21日丨麗珠集團(000513.SZ)公布，控股附屬公司珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司（簡稱“麗珠單抗”）與北京鑫康合生物醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合開發(fā)的“重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液”（簡稱“LZM012”或“本品”）的Ⅲ期臨床試驗達到主要研究終點。

　　該Ⅲ期臨床試驗以第12周時達到銀屑病面積與嚴(yán)重程度指數(shù)（PASI）100的受試者比例（PASI100應(yīng)答率）為主要評價終點。研究結(jié)果顯示，該研究的主要療效終點已達到。第12周PASI100應(yīng)答率，LZM012為49.5%，對照組司庫奇尤單抗為40.2%，顯示出LZM012非劣效于司庫奇尤單抗且優(yōu)效于司庫奇尤單抗。主要的次要療效終點，第4周PASI75應(yīng)答率，LZM012為65.7%，對照組司庫奇尤單抗為50.3%，顯示出LZM012起效速度更快；第52周PASI100應(yīng)答率，LZM012320mgQ4W和320mgQ8W維持治療組分別為75.9%和62.6%，顯示銀屑病患者可持續(xù)提升獲益。安全性方面，本品整體安全性良好，常見不良事件發(fā)生率與對照組各類不良事件發(fā)生率相當(dāng)。