麗珠集團(000513.SZ):JP-1366片注冊上市許可申請獲受理
摘要: (原標題:麗珠集團(000513.SZ):JP-1366片注冊上市許可申請獲受理)8月15日丨麗珠集團(000513.SZ)公布,近日,麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《受理通
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8月15日丨麗珠集團(000513.SZ)公布,近日,麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《受理通知書》(受理號:CYHS2502991),公司申請的JP-1366片的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊獲藥監(jiān)局受理。
JP-1366片是一款創(chuàng)新鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB),可以通過競爭性阻斷H(+)、K(+)-ATP酶(質(zhì)子泵)的K(+)通道,阻滯K(+)與質(zhì)子泵的結(jié)合,抑制胃酸的分泌,從而達到促進食管黏膜愈合和改善反流癥狀的效果。JP-1366片提升胃內(nèi)pH值的速率較快,且可長時間維持胃內(nèi)pH值>4,能有效地解決夜間酸突破。
截至公告披露日,JP-1366片累計直接投入的研發(fā)費用約為人民幣18,520.82萬元。
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