11月19日【恩華藥業(yè)(002262)、股吧】宣布，公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的化學(xué)藥品“利培酮分散片”的《藥品補充申請批件》，該藥品視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。該藥品通用名稱為利培酮分散片，商品名稱為泰維思；劑型為片劑；規(guī)格為1mg。

　　該藥品適應(yīng)癥為：

　　1、用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、幻想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，該藥品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

　　2、可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作，其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評價過高、睡眠要求減少、語速加快、思維奔逸、注意力分散或判斷力低下(包括紊亂或過激行為)。

　　截至目前，公司在利培酮分散片一致性評價項目上已投入研發(fā)費用約758萬元人民幣。