12月16日丨福安藥業(yè)(300194.SZ)公布，公司子公司福安藥業(yè)集團寧波天衡制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的枸櫞酸托瑞米芬片一致性評價受理通知書。

　　申請事項：報國家藥品監(jiān)督管理局審批的補充申請事項：變更藥品處方中已有要用要求的輔料；改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝；修改藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)；其他。結(jié)論：經(jīng)審查，決定予以受理。

　　枸櫞酸托瑞米芬片主要適用于絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽性或不詳?shù)霓D(zhuǎn)移性乳腺癌。

　　枸櫞酸托瑞米芬片一致性評價獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理，標(biāo)志著該品種一致性評價工作進入了審評階段，公司將積極推進后續(xù)相關(guān)工作，如順利通過一致性評價將增加該產(chǎn)品市場競爭力。