健友股份(603707.SH)：苯磺順阿曲庫(kù)銨注射液獲臨床試驗(yàn)通知書
來源： 贏家財(cái)富網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 1月6日丨健友股份(603707.SH)公布，公司于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《臨床試驗(yàn)通知書》。
1月6日丨【健友股份(603707)、股吧】(603707.SH)公布，公司于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《臨床試驗(yàn)通知書》。
苯磺順阿曲庫(kù)銨注射液，由Aspen/GSK開發(fā)，后被Glaxo Wellcome收購(gòu)，并于1995年12月獲得FDA批準(zhǔn)，商品名為Nimbex?，劑型為注射液。雅培公司于1999年11月獲得Glaxo Wellcome麻醉藥品的美國(guó)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)權(quán)，因此現(xiàn)由雅培公司在美國(guó)上市該品種。1996年1月，Nimbex首次在丹麥獲批上市。苯磺順阿曲庫(kù)銨注射液(Cisatracurium Besylate Injection)屬于肌松劑，具有通過非肝非腎途徑代謝的特點(diǎn)，肌松作用比苯磺酸阿曲庫(kù)銨作用強(qiáng)3倍。其具有起效快、作用強(qiáng)、恢復(fù)迅速、不釋放組胺、對(duì)心血管影響小、無蓄積、代謝產(chǎn)物無肌松效應(yīng)也無毒性的臨床優(yōu)勢(shì)。主要適用于全身麻醉，并能廣泛應(yīng)用在氣管插管、肝腎功能障礙、心血管手術(shù)及老年和兒科病人。
苯磺順阿曲庫(kù)銨注射液已于2000年在國(guó)內(nèi)上市，商品名為NIMBEX和賽機(jī)寧，目前上市規(guī)格(以順阿曲庫(kù)銨計(jì))為2.5ml:5mg、5ml:10mg、10ml:20mg。公司研制的苯磺順阿曲庫(kù)銨注射液為20ml：200mg。2019年4月，公司10mg/5mL、200mg/20mL、20mg/10mL三個(gè)規(guī)格已在美國(guó)獲FDA批準(zhǔn)上市。截至目前，該產(chǎn)品項(xiàng)目已投入研發(fā)費(fèi)用約為1157.6萬元人民幣。
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