可降解支架是冠脈介入技術(shù)的最新發(fā)展方向，可解決藥物洗脫金屬支架永久異物的痛點(diǎn)。我們看好可降解支架的發(fā)展前景：1)心臟支架的市場空間足夠大，2022年市場需求有望超過200萬條，可降解支架的遠(yuǎn)期滲透率和市場空間較大；2)隨著技術(shù)發(fā)展可降解支架的適應(yīng)癥范圍將進(jìn)一步擴(kuò)大，長期看來對金屬支架的替代空間可期；3)可降解支架有望復(fù)制藥物洗脫支架的替代路徑；4)消費(fèi)升級背景下患者對創(chuàng)新器械的支付能力將逐漸提高，患者意愿驅(qū)動支架銷售。

　　2月25日，【樂普醫(yī)療(300003)、股吧】可降解支架獲批，體現(xiàn)出國家對醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品的大力支持。Neovas成為我國上市的首款可降解支架，是我國冠脈介入發(fā)展歷程中具備里程碑意義的事件，亦標(biāo)志著我國可降解支架領(lǐng)域的研發(fā)創(chuàng)新達(dá)到國際先進(jìn)水平。Neovas經(jīng)過技術(shù)審評階段后，行政審批僅用了1個工作日，體現(xiàn)出國家對器械創(chuàng)新產(chǎn)品的大力支持。

　　樂普NeoVas最新臨床進(jìn)展：3年期隨機(jī)對照臨床試驗結(jié)果已公布，與金屬藥物支架相比，在血運(yùn)重建和安全性方面無統(tǒng)計學(xué)差異，但支架降解后患者血管基本恢復(fù)至原位血管的彈性，實現(xiàn)了血管的再造，體現(xiàn)出可降解支架的治療優(yōu)勢。特別值得一提的是：NeoVas的OCT和FFR數(shù)據(jù)是迄今全球樣本量最大、隨訪時間最長的可降解支架與藥物洗脫支架的腔內(nèi)影像學(xué)研究，這是Absorb所未披露的，我們認(rèn)為這是樂普在臨床上做得更為嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牡胤健?/p>

　　我們看好樂普醫(yī)療、先健科技、微創(chuàng)醫(yī)療等可降解支架研發(fā)企業(yè)的投資價值。

　　研究亮點(diǎn)：

　　我們深入研究了TCT2018及2018長城會公布的可降解支架臨床數(shù)據(jù)，亦拜訪了深度參與可降解支架的臨床和審評專家。

　　全球范圍內(nèi)Absorb臨床試驗系列研究綜合分析：Absorb臨床數(shù)據(jù)雖然在前3年未達(dá)預(yù)期，但是3年后的臨床數(shù)據(jù)較好，為國內(nèi)可降解支架研發(fā)和審評提供了積極借鑒。

　　為了方便大家看懂雅培Absorb、樂普Neovas以及未來將公布的其他在研廠商可降解支架臨床試驗的數(shù)據(jù)結(jié)果，我們整理了可降解支架臨床試驗的主要評價指標(biāo)釋義，并對相關(guān)臨床試驗結(jié)果進(jìn)行了專業(yè)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)慕庾x。