投資要點本篇文章主要回答三個問題：（1）什么是所謂的非洲豬瘟“候選疫苗”？（2）目前非洲豬瘟疫苗研究進展如何，我們距離真正的商業(yè)化疫苗還有多遠?（3）如何看待非洲豬瘟疫苗與生豬養(yǎng)殖股核心長邏輯的關(guān)系？“候選疫苗”是疫苗研發(fā)前期的階段性成果，指的是在實驗室階段疫苗針對已分離出來的毒株取得了一定效果，但距離成功研制疫苗還有較長的一段路要走2019年5月24日中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院在科研進展通報會上通告：哈爾濱獸醫(yī)研究所自主研發(fā)的非洲豬瘟疫苗取得了階段性成果，分離了我國第一株非洲豬瘟病毒，建立了病毒細胞分離及培養(yǎng)系統(tǒng)和動物感染模型，創(chuàng)制了非洲豬瘟候選疫苗，實驗室階段研究證明其中兩個候選疫苗株具有良好的生物安全性和免疫保護效果，臨床前中試產(chǎn)品工藝研究初步完成。下一步，中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院將在疫苗實驗室階段研究進展的基礎(chǔ)上，加快推進中試與臨床試驗，以及疫苗生產(chǎn)的各項研究工作。

　　“候選疫苗”是疫苗研發(fā)前期的階段性成果，指的是在實驗室階段疫苗針對已分離出來的毒株取得了一定效果，是進行中試生產(chǎn)和臨床實驗的原料，但尚未通過臨床實驗的驗證。根據(jù)我們了解，所謂“分離毒株”、“創(chuàng)制候選疫苗”都屬于疫苗研究的臨床前階段，從“分離毒株”到“創(chuàng)制候選疫苗”的過程相對容易，是疫苗研發(fā)中很正常也比較容易成功的一步，但從“創(chuàng)制候選疫苗”到臨床實驗成功則需要更多的研發(fā)投入。核心還是實驗室環(huán)境相對比較簡單，而臨床實驗的環(huán)境更為復(fù)雜，疫苗是否能夠在確保保護率的情況下“不返毒、不傳染、無亞臨床癥狀”有待驗證，此前歐洲減毒活疫苗也基本在臨床研究階段才發(fā)現(xiàn)諸多難以攻克的復(fù)雜問題（副作用、不能隔絕傳染等）。

　　所以“創(chuàng)制候選疫苗”僅僅是疫苗研發(fā)中的前期、階段性成果，非洲豬瘟疫苗誕生的可能性在增加，但后期的臨床實驗則有更多的不確定性因素，距離成功研制疫苗還有較長的一段路要走。

　　各類非洲豬瘟疫苗均尚待完善，距離商業(yè)化上市還有時間距離非洲豬瘟病毒雖然早在20世紀(jì)初就已被發(fā)現(xiàn)，但疫苗研究工作卻滯后40多年。20世紀(jì)60年代，進行了傳統(tǒng)的滅活疫苗研究，之后探索了亞單位疫苗、核酸疫苗、病毒活載體疫苗、減毒活疫苗、基因缺失疫苗。近期研究發(fā)現(xiàn)，某些基因缺失疫苗候選株可提供完全的交叉保護，隨著安全性的進一步提高有望在不久的將來投入市場。

　　滅活疫苗：非洲豬瘟滅活疫苗是最先開始嘗試研究的，但是絕大部分無保護作用，免疫的豬只用強毒攻擊后可產(chǎn)生非洲豬瘟病毒特異性抗體，但很快出現(xiàn)了急性臨床癥狀。

　　亞單位疫苗、核酸疫苗：亞單位疫苗研究的思路是選擇具有保護作用的抗原基因(p72、p54、p30、D2v)，利用桿狀病毒系統(tǒng)進行表達，使用p54和p30共同免疫豬只可以提供部分的保護作用，然而當(dāng)使用p72、p54、p30共同免疫時卻不能提供保護作用；核酸疫苗免疫效果同亞單位疫苗相似，只能提供部分保護，有的甚至無保護。所以亞單位疫苗、核酸疫苗雖然可以誘導(dǎo)非洲豬瘟病毒特異性抗體及相應(yīng)的細胞免疫反應(yīng)，但是不能提供完全保護。

　　病毒活載體疫苗：目前研究集中在誘導(dǎo)免疫應(yīng)答方面，通過選用痘病毒、腺病毒、偽狂犬病病毒等載體表達非洲豬瘟病毒保護性抗原基因(p72、p54、p30、CD2v、p12、EP153R)，使用“雞尾酒”式混合免疫或者加強免疫策略。但這些研究還未涉及免疫保護試驗，其保護效果有待進一步驗證。

　　減毒活疫苗：西班牙和葡萄牙在非洲豬瘟流行期間曾使用減毒活疫苗，但免疫豬只出現(xiàn)了慢性感染和臨床癥狀后被迫棄用。目前減毒活疫苗存在的殘余毒力、病毒血癥、亞臨床癥狀等安全性問題亟需解決。