FDA批準(zhǔn)IQOS進(jìn)入美國市場銷售 兩大煙草巨頭陸續(xù)獲授權(quán)
摘要: 美國電子煙市場的競爭有望加劇。美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)近日宣布,已授權(quán)世界第一大煙草制造商菲利普·莫里斯公司(PhilipMorrisProductsS.A。)生產(chǎn)的新煙草產(chǎn)品用于IQOS“煙
美國電子煙市場的競爭有望加劇。
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)近日宣布,已授權(quán)世界第一大煙草制造商菲利普·莫里斯公司(Philip Morris Products S.A。 )生產(chǎn)的新煙草產(chǎn)品用于IQOS“煙草加熱系統(tǒng)”。這是一種電子設(shè)備,用于加熱用紙包裹的煙草填充棒以產(chǎn)生含尼古丁的煙草氣霧,號(hào)稱是吸煙者香煙的替代品。

在通過上市前煙草申請(qǐng)(PMTA)途徑對(duì)該司進(jìn)行嚴(yán)格的科學(xué)審查之后,F(xiàn)DA表示這些產(chǎn)品可以保護(hù)公眾健康,因?yàn)檫@些產(chǎn)品的毒素較少,毒素的含量也低于可燃香煙。此外,F(xiàn)DA仍在對(duì)該司的低風(fēng)險(xiǎn)煙草制品申請(qǐng)(MRTP)進(jìn)行審查。
可以預(yù)見的是,IQOS登陸美國將對(duì)美國電子煙市場產(chǎn)生重大影響。此前,F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)了菲利普·莫里斯的競爭對(duì)手、世界第二大煙草集團(tuán)英美煙草((British American Tobacco)的加熱不燃燒產(chǎn)品登陸美國。
雖然授權(quán)銷售,但不意味是安全的
此次授權(quán)銷售的產(chǎn)品包括IQOS設(shè)備、萬寶路加熱棒、萬寶路絲滑薄荷加熱棒和萬寶路新鮮薄荷加熱棒。
雖然允許這種煙草制品在美國銷售,但并不意味這些產(chǎn)品是安全的。FDA煙草制品中心主任米奇·澤勒(Mitch Zeller)說:“確保新的煙草產(chǎn)品通過上市前評(píng)估,可以保護(hù)公眾尤其是青少年,減少因煙草而生病甚至死亡。雖然新煙草制品得到授權(quán),但并不意味著它們是安全的。不過,我們的審查過程確保產(chǎn)品的營銷方式保護(hù)公眾健康。此外,我們也力圖兼顧所有人的風(fēng)險(xiǎn)和利益,包括該產(chǎn)品對(duì)青少年使用尼古丁和煙草的影響,以及吸煙的成年人使用該產(chǎn)品后,可能不再抽可燃香煙?!?/p>
米奇·澤勒補(bǔ)充道:“FDA正在制定售后市場要求,其中包括監(jiān)測(cè)市場動(dòng)態(tài),例如對(duì)青年人的影響。我們將密切關(guān)注市場,包括煙草公司在營銷上要符合相關(guān)的限制,以防止青年接觸?!?/p>
根據(jù)上市前煙草申請(qǐng)途徑,煙草制造商必須向FDA證明,新煙草產(chǎn)品的營銷方式保護(hù)公眾健康。FDA也要考慮所有人的風(fēng)險(xiǎn)和利益,包括煙草制品的使用者和非使用者,尤其是年輕人。FDA的評(píng)估過程,包括審查煙草制品的成分、添加劑和健康風(fēng)險(xiǎn),以及產(chǎn)品的制造、包裝和標(biāo)簽等多個(gè)環(huán)節(jié)。
毒素低于香煙的煙霧
FDA對(duì)IQOS產(chǎn)品的審查,考慮到了現(xiàn)有煙民不再抽煙、非煙民開始抽煙的可能性是增加還是減少了。 特別是,通過對(duì)該公司的申請(qǐng)、相關(guān)的出版文獻(xiàn)和其他來源的科學(xué)評(píng)估,F(xiàn)DA發(fā)現(xiàn)IQOS煙草加熱系統(tǒng)產(chǎn)生的氣溶膠含有的毒性化學(xué)物質(zhì)少于香煙煙霧,并且含有的許多毒素水平低于香煙煙霧。
IQOS可提供接近可燃香煙的尼古丁水平,也表明IQOS用戶可以不再抽煙,而改用IQOS。 此外,雖然數(shù)據(jù)不多,但也表明很少有不吸煙的人會(huì)開始使用IQOS,包括青少年。
雖然這些未燃燒的香煙可被稱為“不燃燒”或“加熱”的煙草產(chǎn)品,但它們符合美國《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》中香煙的定義。因此,這些產(chǎn)品必須遵守FDA規(guī)定的現(xiàn)有卷煙限制,以及其他禁止電視和廣播廣告的聯(lián)邦法律。
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