瑞德西韋的定價誘惑
摘要: 吉利德科學(xué)(GILD。 NASDAQ)正面臨如何給全球首個獲批的新冠藥物瑞德西韋(Remdesivir)定價的難題。大約7年前,吉利德給慢性丙肝“神藥”索非布韋(Sovaldi)定價達每粒1000美元(約合7090元人民幣),掀起一場大辯論。
吉利德科學(xué)(GILD。 NASDAQ)正面臨如何給全球首個獲批的新冠藥物瑞德西韋(Remdesivir)定價的難題。大約7年前,吉利德給慢性丙肝“神藥”索非布韋(Sovaldi)定價達每粒1000美元(約合7090元人民幣),掀起一場大辯論。
如今吉利德科學(xué)再次站上新冠肺炎疫情的風(fēng)暴眼,其研發(fā)的抗病毒廣譜藥物瑞德西韋成為全球矚目的焦點,也將這個華爾街“寵兒”置于“要面子還是要利潤”的兩難境地。業(yè)內(nèi)預(yù)計,如果疫情持續(xù),瑞德西韋能給公司每年帶來10億美元(約合71億元人民幣)的銷售額。
在吸取了歷史教訓(xùn)后,吉利德早前率先表明了姿態(tài),將捐贈出現(xiàn)有的所有150萬劑藥物,并向低收入國家免費授權(quán)專利加速大規(guī)模生產(chǎn)。新冠疫情已經(jīng)造成全球超過400萬人感染,死亡人數(shù)接近30萬。
吉利德科學(xué)5月13日宣布,已經(jīng)與5家位于印度和巴基斯坦的仿制藥生產(chǎn)商簽署了非獨占自愿授權(quán)協(xié)議,以進一步擴大瑞德西韋的供應(yīng)。該授權(quán)允許印度西普拉(Cipla)、熙德隆制藥(Hetero Labs)、歡騰生命科學(xué)(Jubilant Lifesciences)、Ferozsons Laboratories和邁蘭制藥(Mylan)等5家公司生產(chǎn)瑞德西韋,并供應(yīng)至127個國家。
供應(yīng)擴至127個國家
基于該授權(quán)協(xié)議,這些公司會獲得吉利德關(guān)于瑞德西韋生產(chǎn)工藝的技術(shù)轉(zhuǎn)讓,以加速擴大生產(chǎn)規(guī)模。授權(quán)也設(shè)定了其各自生產(chǎn)的仿制藥物的價格。如世界衛(wèi)生組織宣布全球新型冠狀病毒肺炎公共健康緊急狀況解除,或在瑞德西韋之外有其他藥物或疫苗獲批用于治療或預(yù)防新型冠狀病毒肺炎,在上述任一情況發(fā)生之前,這項授權(quán)是免除專利費的。
“低收入國家將享受藥物專利豁免,這是沒有爭議的。吉利德的瑞德西韋在其他地方如何定價更值得關(guān)注?!泵绹A盛頓的霍華德大學(xué)化學(xué)和藥物科學(xué)教授約瑟夫·福爾圖納克(Joseph Fortunak)對第一財經(jīng)記者表示。
福爾圖納克教授表示,比如在中國,如果瑞德西韋獲得批準(zhǔn),中國必須要遵循藥品專利TRIPS協(xié)定(WTO《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)定》)?!爸袊荒芡ㄟ^授權(quán)批準(zhǔn)該藥品,或者與吉利德公司進行價格談判?!备枅D納克教授告訴第一財經(jīng)記者。
瑞德西韋在全球的用藥成本會有巨大的差別。福爾圖納克教授告訴第一財經(jīng)記者,例如,在加拿大的治療成本就會比中國高很多。他說道:“從吉利德公司的抗艾滋病藥物在中國的定價來看,價格基本為美國定價的10%,但比低收入國家的仿制藥的價格仍然高出好幾倍?!?/p>
“如果按照目前業(yè)內(nèi)預(yù)測的價格,瑞德西韋一個療程的治療費用大約在3萬元人民幣,這個價格對于急性呼吸道感染疾病來說有點貴?!毙熘葆t(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院感染性疾病科主任醫(yī)師顏學(xué)兵教授對第一財經(jīng)記者表示,“大部分人是不需要用藥物治療的,需要接受藥物治療的患者比例不到15%?!?/p>
顏學(xué)兵教授表示,瑞德西韋如果使用這一價格,比治療流感的藥物奧司他韋一個療程300元人民幣的價格要貴100倍。
但由于目前中國瑞德西韋臨床試驗的結(jié)果并不支持該藥物對降低新冠病死率的作用,因此中國是否會批準(zhǔn)瑞德西韋仍有待觀察。
近日,瑞德西韋又在中國臨床試驗新備案。中國生物技術(shù)發(fā)展中心官網(wǎng)信息顯示,5月8日發(fā)布的《中國人類遺傳資源國際合作臨床試驗備案情況公示》中,包含了吉利德科學(xué)申請的一項3期研究,比較瑞德西韋和標(biāo)準(zhǔn)護理治療用于中度患者的安全性和抗病毒活性。
年銷售額可達10億美元
當(dāng)?shù)貢r間5月1日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)為瑞德西韋發(fā)放了治療新冠肺炎的緊急使用授權(quán)。日本在5月7日緊隨其后批準(zhǔn)了該藥物的使用——作為日本國內(nèi)首款新冠肺炎治療藥物,將被用于重癥患者治療。
美國衛(wèi)生和公共服務(wù)部門(HHS)已經(jīng)獲得150萬藥劑40%的供給,合計超過60萬劑,發(fā)放給美國多個州的醫(yī)院分配。吉利德公司表示,正在與全球其他政府就瑞德西韋的生產(chǎn)和上市批準(zhǔn)進行談判。
吉利德公司稱,目前沒有確定當(dāng)捐贈額度用完后,瑞德西韋藥物將如何定價。據(jù)華爾街分析師預(yù)計,瑞德西韋明年預(yù)計將在全球產(chǎn)生超過7.5億美元的銷售額,如果疫情持續(xù),那么到2022年該藥物的銷售額可能進一步增至11億美元。吉利德股價今年以來累計漲幅接近20%。
華爾街投行瑞杰金融(Raymond James)分析認(rèn)為,如果吉利德今年年底前的目標(biāo)是達到100萬例新冠患者的治療,并且在2021年能夠?qū)崿F(xiàn)對更多患者的治療,那么即使每個患者每個療程的治療費用為幾百美元,吉利德也有望在短期內(nèi)實現(xiàn)超過10億美元的收入。
但吉利德公司正在避免給人們造成其利用疫情危機擴大利潤的印象。吉利德CEO奧戴(Daniel ODay)多次表示,將極力提升行業(yè)的聲譽。
他還稱,目前談?wù)撊鸬挛黜f的商業(yè)模式“為時過早”。奧戴表示:“我們聚焦于開發(fā)一種可持續(xù)的商業(yè)模式,向全球的新冠患者提供能夠支付得起的藥物。”
印度券商SBICAP分析師納爾達梅沙(Kunal Dhamesha)博士對第一財經(jīng)記者表示,他預(yù)計吉利德公司會基于“成本收回法”的模型,考慮藥物邊際成本和公司投入的研發(fā),把瑞德西韋每劑用藥的價格定在150美元至250美元之間?!斑@會讓吉利德公司通過藥物生產(chǎn)獲得25%至30%的利潤率?!奔{爾達梅沙博士表示。
根據(jù)美國臨床與經(jīng)濟評論研究所(ICER)的預(yù)估,根據(jù)瑞德西韋對患者在臨床試驗中受益的初步證據(jù),該研究所認(rèn)為,如果瑞德西韋被證明能夠降低病死率,那么10天療程(每日一劑)的治療價格可以定在最高4500美元。這一定價將能夠讓吉利德公司在該藥物上獲得利潤。
激勵創(chuàng)新與定價的兩難
“我認(rèn)為吉利德如果要實現(xiàn)利潤,那么瑞德西韋每個患者每個療程的治療費用定價將遠高于4500美元,以達到每年超過10億美元的銷售,從而迎合華爾街的投資人。”福爾圖納克教授告訴第一財經(jīng)記者。他還表示,歐洲和美國大部分的治療費用將由保險公司覆蓋,患者對于治療費用的負擔(dān)可能沒有感受。
“即便現(xiàn)在無法給這種治療定價,但也到了要考慮給美國及其制藥行業(yè)激勵和獎勵的時候了?!盜CER副總裁大衛(wèi)·惠特拉普(David Whitrap)表示,“這樣能夠加速藥物的研發(fā),并使得藥物讓更多患者可及而且支付得起?!?/p>
但專家認(rèn)為,吉利德在瑞德西韋藥物的定價方面一定會采取非常謹(jǐn)慎的態(tài)度,以避免再次成為被指責(zé)的焦點?!斑@事關(guān)吉利德公司的形象。我認(rèn)為他們不該對瑞德西韋要價,尤其是現(xiàn)在還沒有臨床數(shù)據(jù)證明瑞德西韋對新冠的治療顯現(xiàn)出足夠的療效。”瑞杰金融的分析師史蒂文·希德豪斯表示。
不過,吉利德對于瑞德西韋專利的享有權(quán)可能在大疫情的背景下受影響。在極端情況下,吉利德甚至可能失去對瑞德西韋專利的掌控。在這種情況下,聯(lián)邦政府和州政府可以采取干預(yù)行動,以公共衛(wèi)生安全為名使瑞德西韋專利無效,并下達強制生產(chǎn)命令。
瑞德西韋最早作為抗埃博拉病毒的藥物,也曾獲得聯(lián)邦政府資金的資助;在此次疫情中,瑞德西韋的臨床試驗受到了美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)的資助。
“這意味著瑞德西韋的研發(fā)動用了美國納稅人的錢,他們才是瑞德西韋最大的投資方?!钡每怂_斯州民主黨議員勞伊德·杜蓋特在上周寫給吉利德公司的一封信中表示。
明尼蘇達州司法部長基思·埃里森也表示:“為了應(yīng)對全球大流行疾病,我們需要更好的法律來規(guī)范藥品公司,以確保每個人都能夠負擔(dān)得起治療費。國會應(yīng)盡快采取行動,打擊大流行期間的暴利行為。”
瑞德西韋








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