自2007年成立以來，【科美診斷(688468)、股吧】技術(shù)股份有限公司(證券簡稱“科美診斷”，證券代碼：688468)歷經(jīng)14年的成長，終于走到上市關(guān)口。4月9日，隨著公司在科創(chuàng)板敲鐘上市，這家IVD龍頭終于走完IPO之路的最后一步。

　　作為體外診斷行業(yè)的高新技術(shù)企業(yè)，科美診斷主要從事臨床免疫化學(xué)發(fā)光診斷檢測試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。按照技術(shù)路線不同，其主要產(chǎn)品可分為LiCA系列和CC系列兩大類，業(yè)務(wù)領(lǐng)域覆蓋包括傳染病，甲狀腺激素，腫瘤標(biāo)志物，生殖內(nèi)分泌激素和心肌及炎癥標(biāo)志物等在內(nèi)的臨床常用領(lǐng)域。

　　從行業(yè)看，傳染病領(lǐng)域是我國化學(xué)發(fā)光臨床應(yīng)用的巨大細(xì)分市場，科美診斷作為行業(yè)內(nèi)較早開發(fā)針對傳染病的臨床免疫學(xué)診斷產(chǎn)品的公司，自主研發(fā)了新一代光激化學(xué)發(fā)光法并基于該方法開發(fā)了LiCA系列產(chǎn)品，與公司前期基于酶促化學(xué)發(fā)光法開發(fā)的CC系列產(chǎn)品一道，攜雙平臺飛輪效應(yīng)，為公司在傳染病領(lǐng)域打下了良好的市場基礎(chǔ)。

　　此外，隨著LiCA系列產(chǎn)品對腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺激素、生殖內(nèi)分泌激素、心肌標(biāo)志物和炎癥等領(lǐng)域內(nèi)臨床常用檢測項(xiàng)目的覆蓋，公司在非傳染病領(lǐng)域的營業(yè)收入增長顯著。

　　經(jīng)了解，科美診斷本次上市募資主要用于LiCA系列產(chǎn)品的產(chǎn)能建設(shè)和產(chǎn)品系列的擴(kuò)充。未來，公司以LiCA系列作為發(fā)展重點(diǎn)，或?qū)⒊掷m(xù)打破傳染病檢測市場的進(jìn)口壟斷格局。

　　技術(shù)對標(biāo)國際LiCA系列收入貢獻(xiàn)突出

　　招股說明書顯示，科美診斷是一家主要從事臨床免疫化學(xué)發(fā)光診斷檢測試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司產(chǎn)品基于光激化學(xué)發(fā)光法的LiCA系列診斷試劑和基于酶促化學(xué)發(fā)光法的CC系列診斷試劑及儀器，主要應(yīng)用于傳染病(如乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒、甲肝、戊肝等)標(biāo)志物、腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺激素、生殖內(nèi)分泌激素、心肌標(biāo)志物及炎癥等的檢測。

　　報(bào)告期內(nèi)，公司在傳染病領(lǐng)域的產(chǎn)品收入增長迅速，2019年，公司傳染病系列產(chǎn)品收入近4億元，是該領(lǐng)域進(jìn)口替代的主要企業(yè)。與此同時(shí)，公司也在研發(fā)方面持續(xù)發(fā)力，逐步完善了檢測產(chǎn)品菜單，隨著LiCA系列產(chǎn)品對該領(lǐng)域臨床常用檢測項(xiàng)目的覆蓋，公司檢測項(xiàng)目豐富度已接近雅培、西門子、貝克曼等進(jìn)口品牌，在非傳染病領(lǐng)域市場競爭中的地位逐漸上升。

　　另一方面，公司以新一代LiCA系列作為戰(zhàn)略發(fā)展重點(diǎn)，將更多的資源向LiCA系列產(chǎn)品傾斜，這樣的策略使公司的產(chǎn)品收入結(jié)構(gòu)得以持續(xù)優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)了LiCA系列產(chǎn)品的爆發(fā)式增長。

　　2017-2020年上半年，科美診斷總體營業(yè)收入復(fù)合增長率達(dá)到19.46%。其中CC系列營收占比從56%縮減至20%，LiCA系列產(chǎn)品收入從2017年的1.39億元增長至2019年的2.99億元，營收比例從44%提高到78%，年均復(fù)合增長率超過45%。

　　可以預(yù)見，未來LiCA系列對公司整體收入的提振作用將更加顯著。

　　值得注意的是，與先前的CC系列不同，LiCA系列采用公司基于活性氧途徑均相化學(xué)發(fā)光原理自主開發(fā)的光激化學(xué)方法。相較于傳統(tǒng)技術(shù)路線，該方法兼顧了高特異性和高靈敏度，且具有納米、免洗、光激發(fā)等技術(shù)特點(diǎn)，創(chuàng)造性地解決了非均相免疫分析方法需要多步驟清洗可能引起的檢測誤差等問題。

　　目前，除發(fā)行人外，國內(nèi)外市場中僅有西門子等少數(shù)公司擁有基于該技術(shù)路線開發(fā)的產(chǎn)品，公司是國內(nèi)少數(shù)開發(fā)并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化和大規(guī)模銷售的企業(yè)。

　　行業(yè)前景可期上市為公司添增長契機(jī)

　　從行業(yè)角度看，國內(nèi)體外診斷是一塊逐年擴(kuò)大的“大蛋糕”。

　　根據(jù)Kalorama Information《全球IVD市場(第10版)》報(bào)告預(yù)計(jì)，中國IVD市場在2016~2021年的復(fù)合增速約為15%，在所有國家中增速居于首位?！吨袊t(yī)療器械藍(lán)皮書(2019版)》中的數(shù)據(jù)亦顯示，2018年我國體外診斷市場規(guī)模約為604億元，同比增長18.43%。而在體外診斷市場中，免疫診斷以35%以上的市場份額成為其中規(guī)模極大的細(xì)分領(lǐng)域。

　　那么，面對前景可期的黃金賽道，科美診斷的發(fā)展路線自然成為市場關(guān)注的焦點(diǎn)。

　　據(jù)了解，本次科美診斷上市募集資金中的大頭將用于新建體外診斷試劑生產(chǎn)基地項(xiàng)目，占總募資比74.74%，其次是體外診斷試劑及配套產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目和LiCA試劑與配套儀器研發(fā)(實(shí)驗(yàn)室)項(xiàng)目，投資金額占比分別為25.26%和16.86%。此外，公司預(yù)計(jì)對LiCA試劑與關(guān)鍵生物原料研發(fā)項(xiàng)目投放資金，占總募資比的8.4%。

　　由此可見，未來公司將持續(xù)加強(qiáng)LiCA系列產(chǎn)品的產(chǎn)能建設(shè)，提升公司現(xiàn)有產(chǎn)品性能，滿足不斷增長的市場需求，進(jìn)而提升公司已有業(yè)務(wù)規(guī)模。

　　此外，科美診斷亦表示公司將在技術(shù)研發(fā)基礎(chǔ)上深入進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)，不斷補(bǔ)充現(xiàn)有LiCA產(chǎn)品清單并拓展新的產(chǎn)品線系列，豐富公司體外診斷試劑檢測項(xiàng)目。

　　在試劑方面，公司將在升級優(yōu)化既有產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，發(fā)揮光激化學(xué)發(fā)光法在小分子檢測上的優(yōu)勢，補(bǔ)充完善LiCA系列產(chǎn)品線，包括生殖健康領(lǐng)域等。同時(shí)，公司將利用納米原材料技術(shù)優(yōu)勢，開發(fā)基于增強(qiáng)免疫比濁法的生化產(chǎn)品，拓展高值生化產(chǎn)品線。

　　可以預(yù)見，科美診斷本次上市不僅將為公司下一輪技術(shù)創(chuàng)新蓄力，也會(huì)為體外診斷市場的國貨替代進(jìn)程貢獻(xiàn)新的力量。