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    君實(shí)生物:埃特司韋單抗1400mg和巴尼韋單抗700mg雙抗體療法在美國(guó)暫停供應(yīng)

    來源: 中國(guó)證券網(wǎng) 作者:佚名

    摘要: 君實(shí)生物28日早間發(fā)布澄清公告,近日,公司關(guān)注到有媒體報(bào)道,埃特司韋單抗(etesevimab,JS016)1,400mg和巴尼韋單抗(bamlanivimab,

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      君實(shí)生物28日早間發(fā)布澄清公告,近日,公司關(guān)注到有媒體報(bào)道,埃特司韋單抗 (etesevimab,JS016) 1,400 mg 和巴尼韋單抗(bamlanivimab,LY-CoV555) 700 mg 雙抗體療法(以下簡(jiǎn)稱“雙抗體療法”)在美國(guó)被停止分發(fā)。公司對(duì)報(bào)道內(nèi)容進(jìn)行了核實(shí),澄清如下:

      美國(guó)疾控中心(CDC)近日監(jiān)測(cè)到SARS-CoV-2 的 P.1/Gamma 突變型(最先于巴西確認(rèn))及B.1.351/Beta 突變型(最先于南非確認(rèn))在美國(guó)的總比例已超過11%并呈上升趨勢(shì),美國(guó)政府相關(guān)部門于當(dāng)?shù)貢r(shí)間2021年6月25日宣布在美國(guó)暫停供應(yīng)雙抗體療法直至另行通知。

      上述暫停供應(yīng)雙抗體療法并非撤回其在美國(guó)的緊急使用授權(quán)(EUA)。根據(jù)2021年6月刊登在國(guó)際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊《細(xì)胞》(CELL)的論文Tackling COVID19 with neutralizing monoclonal antibodies 顯示,雙抗體療法針對(duì)B.1.1.7/Alpha 突變型(最早于英國(guó)確認(rèn),目前占美國(guó)的 SARS-CoV-2比例約60%)及B.1.617.1突變型(最早于印度確認(rèn))均有效。過去數(shù)月內(nèi)美國(guó)各地區(qū)SARS-CoV-2各突變類型所占比例變化較快,未來雙抗體療法仍有可能在美國(guó)恢復(fù)使用。公司合作伙伴美國(guó)禮來公司將繼續(xù)在除大中華地區(qū)外的其他區(qū)域與監(jiān)管機(jī)構(gòu)持續(xù)溝通,確保適當(dāng)?shù)幕颊呖色@得雙抗體療法治療。

    關(guān)鍵詞:

    抗體,SARSCoV

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