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    華納藥廠左奧硝唑片陷專利訴訟 部分產(chǎn)品尚未通過一致性評價(jià)

    來源: 經(jīng)濟(jì)參考報(bào) 作者:謝碧鷺

    摘要: 近日,湖南華納大藥廠股份有限公司(簡稱“華納藥廠”)成功在科創(chuàng)板上市,股票代碼為“688799”。記者注意到,報(bào)告期(指2018年、2019年和2020年)內(nèi),華納藥廠業(yè)績增長迅速,

      近日,湖南華納大藥廠股份有限公司(簡稱“【華納藥廠(688799)、股吧】”)成功在科創(chuàng)板上市,股票代碼為“688799”。記者注意到,報(bào)告期(指2018年、2019年和2020年)內(nèi),華納藥廠業(yè)績增長迅速,但其近五成營收主要來自尚未通過一致性評價(jià)的產(chǎn)品。此外,華納藥廠因新藥左奧硝唑片涉嫌侵犯專利權(quán)被相關(guān)企業(yè)告上法庭且一審敗訴。

      招股書顯示,華納藥廠的主營業(yè)務(wù)為藥品制劑和原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,主要產(chǎn)品分布于消化、呼吸、抗感染等領(lǐng)域。華納藥廠報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營收分別為6.13億元、8.25億元和9.51億元,同比增長63.59%、34.47%和15.28%;歸母凈利潤分別為0.88億元、1.16億元和1.45億元,同比增長48.08%、31.10%和25.01%,業(yè)績呈穩(wěn)健增長態(tài)勢。

      值得注意的是,報(bào)告期內(nèi)華納藥廠尚未通過一致性評價(jià)的產(chǎn)品的營業(yè)收入分別為2.98億元、4.56億元和5.70億元,占總營業(yè)收入的比例分別為48.52%、55.32%和59.98%,無論是銷售金額還是銷售占比,均在持續(xù)上漲。記者注意到,近年來,由于未通過一致性評價(jià),不少企業(yè)多個藥品被暫停掛網(wǎng)或被暫停采購資格。鑒于此,華納藥廠也在招股書中提示了相關(guān)風(fēng)險(xiǎn):如果一致性評價(jià)工作滯后導(dǎo)致公司主要品種過評時(shí)間較晚或逾期未完成,將造成公司主要品種無法正常參與國家藥品集中采購、省級公立醫(yī)院招標(biāo)掛網(wǎng)等,從而導(dǎo)致公司相關(guān)產(chǎn)品收入下降甚至停產(chǎn),對公司經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生不利影響。

      記者發(fā)現(xiàn),華納藥廠目前仍以仿制藥為主。截至6月2日,華納藥廠擁有多個化藥原料藥產(chǎn)品、中藥制劑產(chǎn)品,但除了左奧硝唑片為2017年12月取得《新藥證書》、新藥監(jiān)測期至2022年12月27日外,其余產(chǎn)品所獲得的《新藥證書》均為2015年以前取得,均已過了行政保護(hù)期(或過渡期、監(jiān)測期)。此外,左奧硝唑片在臨床應(yīng)用中受到使用限制,在四川、山東、浙江、新疆等9個省被列入限制使用級,在重慶被列入特殊使用級。不過,目前左奧硝唑片在華納藥廠的銷售規(guī)模并不大,2019年和2020年僅有63.15萬元和115.18萬元。

      此外,2019年8月2日,南京圣和藥業(yè)股份有限公司(簡稱“南京圣和”)作為原告向上海知識產(chǎn)權(quán)法院提起訴訟,認(rèn)為華納藥廠和大連中信藥業(yè)股份有限公司(簡稱“大連中信”)制造、銷售、許諾銷售的產(chǎn)品分別侵犯了其ZL200510083517.2(左旋奧硝唑在制備抗寄生蟲感染的藥物中的應(yīng)用)號專利和ZL200510068478.9(左旋奧硝唑在制備抗厭氧菌感染藥物的應(yīng)用)號專利,要求華納藥廠和大連中信立即停止制造、銷售、許諾銷售侵犯原告涉訴專利權(quán)的產(chǎn)品左奧硝唑片,并立即銷毀庫存侵權(quán)產(chǎn)品。2020年5月22日,上海知識產(chǎn)權(quán)法院判決華納藥廠和大連中信立即停止對南京圣和發(fā)明專利的侵害,并共同賠償南京圣和經(jīng)濟(jì)損失人民幣30萬元及合理費(fèi)用人民幣10萬元。華納藥廠和大連中信均不服該判決,已向最高人民法院提起上訴。華納藥廠披露稱,該案件目前正在審理中,最高人民法院尚未作出判決。

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    華納,硝唑

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