8月以來，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)陸續(xù)開始披露2024年中報。截至目前，科創(chuàng)板已有22家創(chuàng)新藥企業(yè)披露半年度業(yè)績數(shù)據(jù)，合計實現(xiàn)營業(yè)收入284億元，同比大幅增加69.21%，歸母凈利潤14.90億元，同比由虧轉(zhuǎn)盈，其中過半數(shù)公司利潤端好轉(zhuǎn)。

　　總體來看，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)正加速將臨床優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，陸續(xù)進入國內(nèi)外商業(yè)化或授權(quán)交易兌現(xiàn)階段，總體業(yè)績向好趨勢明顯。

　　多款重磅國產(chǎn)創(chuàng)新藥漸入放量期

　　近年來，國內(nèi)創(chuàng)新藥上市步伐不斷加快，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)正迎來收獲期，百濟神州、艾力斯、神州細(xì)胞等多家代表性企業(yè)已推出年銷售額超10億元的重磅單品。

　　百濟神州半年度的亮眼業(yè)績再次驗證了國產(chǎn)創(chuàng)新藥潛能。數(shù)據(jù)顯示，2024年半年度，百濟神州產(chǎn)品收入為119.08億元，較上年同比上升77.8%。百濟神州業(yè)績高速增長的核心驅(qū)動力量，是首個達成“十億美元分子”成就的國產(chǎn)創(chuàng)新藥——澤布替尼。2024上半年，澤布替尼全球銷售額總計80.18億元，同比增長122%，在血液腫瘤領(lǐng)域進一步鞏固領(lǐng)導(dǎo)地位。

　　對此，百濟神州聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官歐雷強表示：“憑借全球收入的快速增長和持續(xù)的財務(wù)管理，百濟神州已在NON-GAAP(非公認(rèn)會計準(zhǔn)則)下實現(xiàn)經(jīng)營利潤盈利?！?/p>

　　艾力斯的核心產(chǎn)品伏美替尼是上半年國內(nèi)創(chuàng)新藥市場的一顆耀眼“明星”。2024年上半年，艾力斯實現(xiàn)營業(yè)總收入15.76億元，同比增長110.57%；歸母凈利潤6.56億元，同比增長214.82%。公司自主研發(fā)的第三代EGFR-TKI伏美替尼已被多項權(quán)威指南建議作為EGFR突變晚期非小細(xì)胞肺癌患者的首選方案。2024年上半年，伏美替尼銷售金額突破15億元，展現(xiàn)了其在肺癌領(lǐng)域的大單品潛力。

　　神州細(xì)胞上半年更是首次實現(xiàn)了半年度業(yè)績扭虧為盈。2024年上半年，該公司實現(xiàn)營業(yè)收入13.05億元，同比增長61.45%；歸母凈利潤1.26億元，扭虧為盈。神州細(xì)胞的高速增長，亦是由重磅創(chuàng)新產(chǎn)品——重組凝血八因子產(chǎn)品安佳因推動。該產(chǎn)品是我國首個獲批上市的國產(chǎn)重組凝血八因子產(chǎn)品，用于治療罕見病甲型血友病，該產(chǎn)品依托進口替代、產(chǎn)量穩(wěn)定、價格優(yōu)勢等，上市首年即成為市場第一，并在今年上半年實現(xiàn)業(yè)績表現(xiàn)平穩(wěn)增長。

　　值得一提的是，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)在加速成果轉(zhuǎn)化同時，也堅持保持高研發(fā)投入，積極應(yīng)對創(chuàng)新挑戰(zhàn)。截至目前，22家已披露中報數(shù)據(jù)的科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)，上半年合計研發(fā)投入約110億元，同比增長近10%。

　　揚帆“出?！敝I(yè)績增長

　　當(dāng)下，國產(chǎn)創(chuàng)新藥“出?！狈绞椒譃閮深?，即“造船出?！焙汀敖璐龊！?。前者指國內(nèi)藥企自主在海外開展臨床試驗并推進產(chǎn)品商業(yè)化，后者指國內(nèi)藥企進行藥物早期研發(fā)后將產(chǎn)品權(quán)益許可給跨國藥企等推進后續(xù)研發(fā)和商業(yè)化，國內(nèi)藥企可按里程碑模式獲得各階段臨床成果以及商業(yè)化后的一定比例銷售分成。無論是造船“出?！?，還是借船“出海”，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)都勇立潮頭，

　　百濟神州是國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域“造船出?！钡南刃姓?。公司的澤布替尼2019年成為首個獲FDA批準(zhǔn)的中國創(chuàng)新抗腫瘤藥物。目前，澤布替尼已在全球超過70個市場獲批，也是唯一一款在頭對頭試驗中對比伊布替尼取得優(yōu)效性結(jié)果的BTK抑制劑。從細(xì)分地區(qū)來看，上半年美國銷售額總計59.03億元，同比增長134.4%；歐洲銷售額達10.57億元，同比增長231.6%。歐美市場貢獻收入超過八成，在海外市場獲得了巨大收益。

　　百利天恒則是國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)“借船出海”的生動范例，其與跨國醫(yī)藥巨頭百時美施貴寶(BMS)于2023年年底達成全球戰(zhàn)略合作協(xié)議，潛在總交易額最高可達84億美元，創(chuàng)造了國產(chǎn)藥物授權(quán)出海新紀(jì)錄。百利天恒半年報顯示，2024年上半年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入55.53億元，同比增長超16倍；歸母凈利潤44.66億元，扭虧為盈，公司絕大部分收入正是來自于其海外合作伙伴BMS所支付的8億美元不可撤銷、不可抵扣的首付款。

　　百奧泰的生物類似藥“出?！睉?zhàn)略亦在上半年捷報頻傳，海外商業(yè)化進程明顯加速。一方面，公司自主研發(fā)的托珠單抗、貝伐珠單抗分別于2024年6月、7月獲得歐洲EMA上市批準(zhǔn)。另一方面，公司先后在研的戈利木單抗、烏司奴單抗、美泊利珠單抗等生物類似藥產(chǎn)品達成海外授權(quán)合作，授權(quán)方不乏STADA等知名跨國藥企。與此同時，公司前期達成的生物類似藥出海合作，也正在逐步兌現(xiàn)收入預(yù)期，公司與Biogen合作的托珠單抗生物類似藥已于2024年5月正式在美國開啟商業(yè)化，上半年已開始貢獻海外銷售收入。

　　自今年2月份起，北京、上海、廣州各地陸續(xù)落地全鏈條創(chuàng)新藥鼓勵政策，覆蓋研發(fā)、審評審批、應(yīng)用推廣等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，尤其是鼓勵創(chuàng)新產(chǎn)品入院配備使用、加大醫(yī)保支付支持力度等政策，有望為創(chuàng)新藥行業(yè)在支付端迎來顯著改善。

　　在創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)政策東風(fēng)之下，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)有望迎來新的發(fā)展機遇，堅持“重磅創(chuàng)新”和“揚帆出?！彪p輪驅(qū)動，全面調(diào)動科技創(chuàng)新資源，進一步加速新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展。