近日，國家醫(yī)保局正式公布2024年國家醫(yī)保藥品目錄談判結果。據(jù)國家醫(yī)保局有關負責人介紹，今年目錄調整范圍以新藥為主，新增的91種藥品中38種是“全球新”的創(chuàng)新藥，其比例以及絕對數(shù)量均創(chuàng)歷年新高。同時，創(chuàng)新藥談判成功率超過90%，較總體成功率高16個百分點，彰顯了對“真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新”的政策導向。

　　根據(jù)《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》，迪哲(江蘇)醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“迪哲醫(yī)藥”)的舒沃哲、高瑞哲，上海誼眾藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“上海誼眾”)的紫晟，蘇州澤璟生物制藥股份有限公司(以下簡稱“澤璟制藥”)的澤普凝等4款新藥產(chǎn)品首次納入國家醫(yī)保目錄。

　　值得關注的是，科創(chuàng)板第五套指標上市的公司在此次醫(yī)保談判中收獲滿滿。首次納入醫(yī)保目錄的迪哲醫(yī)藥、上海誼眾、澤璟制藥以及有產(chǎn)品續(xù)期的上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱“君實生物”)、前沿生物科技(浙江)有限公司(以下簡稱“前沿生物”)均為科創(chuàng)板第五套指標公司，預計此次醫(yī)保談判將對公司業(yè)績產(chǎn)生積極推動作用。

　　源頭創(chuàng)新受青睞

　　政策支持顯成效

　　新聞發(fā)布會上，國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心寧表示，本次醫(yī)保談判將“全球新”作為重點支持對象，確?！昂娩撚迷诘度猩稀?，并提及“首個20外顯子插入突變的晚期肺癌靶向藥順利談判納入目錄”的例子。該款被舉例的“全球新”藥物就來自科創(chuàng)板，即由迪哲醫(yī)藥自主研發(fā)的舒沃哲。

　　舒沃哲(通用名：舒沃替尼片)2023年8月份在國內獲批上市，不僅是肺癌領域首個獲中美雙“突破性療法認定”的國產(chǎn)創(chuàng)新藥，也是目前全球唯一獲批且可及的針對EGFR20外顯子插入突變的非小細胞肺癌治療的口服小分子抑制劑。

　　2024年11月份，迪哲醫(yī)藥向美國食品藥品監(jiān)督管理局遞交舒沃替尼的新藥上市申請，邁出進軍全球市場的關鍵一步。此外，迪哲醫(yī)藥另一款新藥高瑞哲(通用名：戈利昔替尼膠囊)亦同步納入醫(yī)保目錄。該產(chǎn)品2024年6月份獲批上市，打破了外周T細胞淋巴瘤全球十年無創(chuàng)新藥的困局，也是目前單藥治療復發(fā)難治外周T細胞淋巴瘤中位總生存期最長的藥物。

　　在短短一年多時間里，迪哲醫(yī)藥先后實現(xiàn)2款創(chuàng)新藥國內獲批，并在上市后首個醫(yī)保談判年度成功推動這兩款新藥順利通過談判，彰顯了科創(chuàng)板醫(yī)藥領域新質生產(chǎn)力的強勁發(fā)展動力，也充分體現(xiàn)了新藥審評、醫(yī)保支付等全鏈條對“真創(chuàng)新”的有力支持。

　　迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官張小林表示：“在醫(yī)保推動醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展的進程中，迪哲將持續(xù)聚焦全球尚未滿足的臨床需求，讓中國原創(chuàng)惠及中國乃至全球更多患者?！?/p>

　　著眼人民健康

　　創(chuàng)新藥惠及更多患者

　　自2018年成立以來，國家醫(yī)保局在堅持“?；尽钡幕A上，以前所未有的力度支持創(chuàng)新藥發(fā)展，累計將149種創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄。醫(yī)保基金作為國內創(chuàng)新藥市場的最大買方，通過醫(yī)保談判推動“量價互換”，不僅可以助力創(chuàng)新藥銷售放量，還可以減輕人民群眾用藥負擔，惠及更多患者。

　　澤璟制藥自主研發(fā)的澤普凝(通用名：重組人凝血酶)亦通過本年度國家醫(yī)保談判。該產(chǎn)品是目前國內唯一、全球第二個采用重組基因技術生產(chǎn)的重組人凝血酶，打破了國際技術壟斷，可以擺脫原料局限，實現(xiàn)大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)，有助于解決我國當前血漿來源凝血酶的安全性和可持續(xù)性隱患。

　　目前，醫(yī)保目錄公布的澤普凝支付標準為373元(5000IU/支)，價格較進醫(yī)保前有一定程度的下降，降低了患者的用藥費用。澤璟制藥表示，本次納入體現(xiàn)了國家醫(yī)保局對該藥物的臨床價值、患者獲益、創(chuàng)新程度等方面的認可，未來將和各方緊密配合推進醫(yī)保政策落地，力爭讓更多患者獲益。

　　上海誼眾的紫晟(通用名：注射用紫杉醇聚合物膠束)也是首次納入醫(yī)保目錄。該產(chǎn)品系公司自主研發(fā)的獨家紫杉醇創(chuàng)新劑型，針對非小細胞肺癌(NSCLC)的臨床研究及臨床實踐表明，相較于其他的紫杉醇劑型，無論在療效或安全性上均具有顯著的臨床優(yōu)勢。上海誼眾亦表示，本次納入有利于積極推進該產(chǎn)品的市場準入，減輕患者支付壓力，提高產(chǎn)品的可及性。

　　根據(jù)國家醫(yī)保局數(shù)據(jù)，截至2024年10月份，醫(yī)?；饘f(xié)議期內藥品支付累計超3500億元，惠及患者8.3億人次，帶動相關銷售超過5100億元；2023年目錄調整中談判新增的105種藥品，今年10月份的整體銷量較1月份增長了近6倍，多數(shù)創(chuàng)新藥在進入目錄后能夠實現(xiàn)快速放量。在這串數(shù)字背后，也是無數(shù)患者治療效果的改善、費用負擔的減輕和生活質量的提高。

　　堅持創(chuàng)新驅動發(fā)展

　　研發(fā)強度領跑A股

　　創(chuàng)新藥是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的前沿領域、創(chuàng)新賽道，具有研發(fā)投入大、周期長、風險高等特點，一粒新藥的背后往往是“十年磨一劍”，未來的市場預期對于當下的產(chǎn)業(yè)發(fā)展至關重要。醫(yī)保談判將眾多優(yōu)質創(chuàng)新藥品納入醫(yī)保目錄，旗幟鮮明地展現(xiàn)出支持創(chuàng)新的政策導向，激發(fā)了醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新積極性，也堅定了創(chuàng)新藥公司持續(xù)加碼研發(fā)的信心決心。

　　近年來，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司始終堅持創(chuàng)新驅動發(fā)展，持續(xù)進行高強度研發(fā)投入，鞏固提高公司核心競爭力。2024年前三季度，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司合計研發(fā)費用達到201.41億元，較去年同期穩(wěn)步增長5.90%，占營業(yè)收入的比例達43.81%，該比例大幅領先同期A股整體水平。從個體角度來看，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司平均每家前三季度研發(fā)費用6.50億元，顯著高于申萬醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)費用平均值1.74億元。

　　例如，百濟神州(北京)生物科技有限公司(以下簡稱“百濟神州”)在今年前三季度的研發(fā)費用投入已超過100億元，投入規(guī)模位居科創(chuàng)板之首。受益于長期堅持研發(fā)驅動的發(fā)展戰(zhàn)略，百濟神州自主研發(fā)的百澤安(通用名：替雷利珠單抗注射液)、百悅澤(通用名：澤布替尼膠囊)分別新增三項適應癥和一項適應癥被納入國家醫(yī)保藥品目錄，將有利于該產(chǎn)品的市場推廣和銷售。