近日，F(xiàn)ormula IX國際學(xué)術(shù)會議在北京友誼賓館圓滿召開，康芝藥業(yè)(300086) 在站博士后研究人員劉貴金博士應(yīng)邀參加此次會議，并做了題為“Particle Design of Itraconazole by Modified Supercritical Antisolvent Method for Dissolution Enhancement”的報告，向國內(nèi)外參會代表展示了康芝藥業(yè)超臨界流體粒子設(shè)計(Supercritical Fluid Particle Design，SCF PD)技術(shù)創(chuàng)新平臺在解決兒童制劑問題上的進展和優(yōu)勢。

　　固體制劑開發(fā)中，藥物顆粒的微結(jié)構(gòu)是影響藥效的關(guān)鍵因素。SCF PD作為新一代理想的綠色粉體技術(shù)，在制備藥物微納米顆粒方面具有粒徑小、分布窄、純度高、無溶劑殘留及操作條件溫和易控等突出優(yōu)點，可精準(zhǔn)調(diào)控藥物顆粒的微結(jié)構(gòu)，易于改善難溶藥物溶出、提高藥效，實現(xiàn)藥物的掩味，生產(chǎn)干粉吸入制劑等，為藥物的仿制和新制劑開發(fā)提供技術(shù)保障。近年來，SCF PD技術(shù)逐漸成為Aphios、Nektar Therapeutic和CrystecPharma等多家國外醫(yī)藥公司的創(chuàng)新技術(shù)核心，多個相關(guān)產(chǎn)品已進入臨床階段。但由于設(shè)備前期投資大，相關(guān)技術(shù)人才缺乏，SCF PD技術(shù)在國內(nèi)企業(yè)尚未打開局面。

　　作為國內(nèi)知名兒童藥上市企業(yè)，康芝藥業(yè)重視產(chǎn)品研發(fā)與創(chuàng)新，成立了以兒童藥為主要研究方向的國家級企業(yè)博士后科研工作站，并設(shè)立“海南省兒童藥制劑工程技術(shù)研究中心”。目前，康芝藥業(yè)已率先構(gòu)建完整的SCF PD技術(shù)創(chuàng)新研究平臺：包括SCF PD-Lab裝置，激光粒度儀、掃描電鏡、X射線粉末衍射、紅外光譜和差示掃描量熱儀等相應(yīng)的顆粒微結(jié)構(gòu)表征手段，并由資深專家和精干成員組成攻關(guān)團隊，致力于SCF PD技術(shù)的工業(yè)化發(fā)展。

　　劉貴金博士長期從事與SCF PD技術(shù)相關(guān)的工作，其博士后研究課題著眼于SCF PD技術(shù)在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用，榮獲“中國博士后科學(xué)基金第61批面上資助”(資助編號：2017M612663)。目前，基于SCF PD技術(shù)創(chuàng)新平臺，康芝藥業(yè)已實現(xiàn)伊曲康唑、頭孢地尼和尼美舒利等難溶性藥物的增溶或溶出調(diào)控，取得良好的階段性成果，已申請相關(guān)發(fā)明專利1項，發(fā)表高水平SCI論文3篇。此次，劉貴金博士在Formula IX會議上介紹了康芝藥業(yè)SCF PD技術(shù)創(chuàng)新研究取得的明顯進展，得到了業(yè)界專家和參會代表的高度認可，SCF PD技術(shù)也引起了諸多參會人員的關(guān)注。

　　未來，康芝藥業(yè)將大力推進該創(chuàng)新研究平臺的發(fā)展，致力于解決減量增效、藥物掩味和干粉吸入制劑開發(fā)等兒童制劑創(chuàng)新難題，生產(chǎn)性能優(yōu)異的兒童藥物新制劑，打造中國兒童大健康產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)軍品牌。

　　(原標(biāo)題：康芝藥業(yè)超臨界流體粒子設(shè)計獲認可) ：