和訊股票消息 益善生物3月14日發(fā)布公告稱，公司于2017年3月13日收到廣州市食品藥品監(jiān)督管理局《責令改正通知書》，公司存在生產(chǎn)未依法注冊的產(chǎn)品、進貨查驗記錄不完整，以及未向市級食品藥品監(jiān)管部門提交2015年自查報告等違規(guī)行為。廣州食藥監(jiān)責令立即停止生產(chǎn)未依法注冊的第三類醫(yī)療器械等違法行為，同時針對以上問題進行整改，并向廣州市食品藥品監(jiān)督管理局提供整改報告。

　　公告顯示，依據(jù)該通知書內(nèi)容，公司2016年8月30日生產(chǎn)未依法注冊的探針保護液A(8T)、探針保護液 B(8T)、探針保護液 C(8T)違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八條之規(guī)定；2016 年 11 月 29 日前進貨查驗記錄內(nèi)容不完整等及2011年1月26日至2012年5月23日購進多功能流式點陣儀等產(chǎn)品未及時建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十二條之規(guī)定；公司未向市級食品藥品監(jiān)管部門提交 2015 年自查報告的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十條之規(guī)定，存在不符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。

　　益善生物表示，已停止生產(chǎn)未依法注冊的第三類醫(yī)療器械，嚴格按照相關法規(guī)進行生產(chǎn)經(jīng)營活動，并按要求提交整改報告。同時，推進整改工作，配合食品藥品監(jiān)督管理部門的各項監(jiān)管工作，執(zhí)行有關整改措施，根據(jù)相關事項進展情況，嚴格按照法律法規(guī)的規(guī)定和要求，及時履行信息披露義務。

　　和訊股票上市公司數(shù)據(jù)庫顯示，益善生物主要從事個體化醫(yī)療靶標檢測技術服務及產(chǎn)品，2014年1月24日在新三板掛牌上市，證券代碼為430620。             ：