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    藥明生物祝賀邁博斯第二代PD-L1抗體MSB2311獲FDA臨床試驗批準

    來源: 美通社 作者:佚名

    摘要: 全球領(lǐng)先的生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物(WuXiBiologics,2269.HK)的合作伙伴邁博斯生物近日宣布,美國食品和藥品管理局(FDA)已于2018年2月16日批準了其人源化PD-L1單克隆抗

      全球領(lǐng)先的生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)的合作伙伴邁博斯生物近日宣布,美國食品和藥品管理局(FDA)已于2018年2月16日批準了其人源化PD-L1單克隆抗體MSB2311,用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體腫瘤的臨床試驗申請(IND)。藥明生物對此表示熱烈祝賀。

      作為合作伙伴,藥明生物為邁博斯的MSB2311提供從細胞株構(gòu)建、工藝開發(fā)到GMP生產(chǎn)等全方位一體化的IND研發(fā)服務(wù)。

      “我們很高興能與藥明生物合作開發(fā)創(chuàng)新腫瘤免疫療法單抗產(chǎn)品,F(xiàn)DA批準MSB2311首次進入人體的臨床試驗是邁博斯生物的一個重要里程碑?!边~博斯創(chuàng)始人、董事長和首席執(zhí)行官錢雪明博士表示,“藥明生物全方位一體化的生物藥研發(fā)服務(wù)平臺為我們順利完成臨床批件申報提供了強有力的支持,讓我們對MSB2311能為世界各地的癌癥患者提供一種有分化特色和更優(yōu)越療效的治療方法的前景充滿期待?!?/p>

      “祝賀藥明生物合作伙伴邁博斯的首個生物藥獲FDA批準用于臨床試驗,這是一個重要里程碑?!彼幟魃锸紫瘓?zhí)行官陳智勝博士表示,“我們很榮幸藥明生物的開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)平臺能全力支持邁博斯這樣的創(chuàng)新合作伙伴開展全球性研發(fā)。祝愿這款新藥的臨床試驗順利推進,盡早造福全球病患。”

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