恒瑞醫(yī)藥:注射用塞替派獲美國FDA批準文號
摘要: 恒瑞醫(yī)藥5月9日晚間公告,公司近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱“FDA”)通知,恒瑞醫(yī)藥向FDA申報的注射用塞替派簡略新藥申請已獲得批準,意味著公司可以生產并在美國市場銷售該產品。注射用塞替派可用
恒瑞醫(yī)藥(600276) 5月9日晚間公告,公司近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱“FDA”)通知,恒瑞醫(yī)藥向FDA申報的注射用塞替派簡略新藥申請已獲得批準,意味著公司可以生產并在美國市場銷售該產品。注射用塞替派可用于治療乳腺癌、卵巢癌等疾病。此外,公司SHR2554藥物獲得國家食藥監(jiān)總局核準簽發(fā)的藥物臨床試驗批件,并將于近期開展I期臨床試驗,該藥物擬用于治療惡性腫瘤。
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