智飛生物(300122) 5月11日晚發(fā)布公告稱，由公司全資子公司智飛綠竹自主研發(fā)的新一代百白破疫苗臨床申請(qǐng)近日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局受理。公司稱，該產(chǎn)品研發(fā)成功后可替代目前免疫規(guī)劃一類疫苗中的百白破疫苗，市場(chǎng)前景廣闊。

　　智飛生物稱，截至目前，在國內(nèi)上市的無細(xì)胞百白破疫苗采用共純化技術(shù)制備。智飛綠竹研制的吸附無細(xì)胞百白破(組份)聯(lián)合疫苗是新一代的無細(xì)胞百白破疫苗，采用單獨(dú)純化的百日咳有效組份配制出的質(zhì)量均一疫苗產(chǎn)品，可替代目前免疫規(guī)劃一類疫苗中的百白破疫苗，市場(chǎng)前景廣闊。

　　智飛生物采取“自主產(chǎn)品+買斷代理”的經(jīng)營模式，近年來逐步加大了自主產(chǎn)品的研發(fā)力度。2015年—2017年，智飛生物研發(fā)投入金額分別為7421.96萬元、7562.69萬元和9364.11萬元，占同期公司營業(yè)收入的比例分別為10.41%、16.96%和6.97%。截至2017年底，智飛生物共有研發(fā)基地2個(gè)，研發(fā)中心1個(gè)，自主在研項(xiàng)目20項(xiàng)，包括正在申請(qǐng)文號(hào)的、獲得臨床批件及臨床前的項(xiàng)目。產(chǎn)品涉及流腦、肺炎、微卡、流感、EC診斷試劑、人用(二倍體)狂犬疫苗等。

　　智飛綠竹是智飛生物重要的研發(fā)平臺(tái)之一，主要從事以預(yù)防腦膜炎、肺炎為主的細(xì)菌性疫苗產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，其自研自產(chǎn)自銷的全球獨(dú)家產(chǎn)品AC-Hib三聯(lián)疫苗是公司利潤的重要增長極。

　　智飛生物稱，預(yù)計(jì)臨床申請(qǐng)獲受理一事對(duì)公司2018年業(yè)績不會(huì)產(chǎn)生重大影響。但吸附無細(xì)胞百白破(組份)聯(lián)合疫苗研制成功后，將為后續(xù)研制以無細(xì)胞百白破疫苗為基礎(chǔ)的高附加值聯(lián)合疫苗產(chǎn)品打下良好基礎(chǔ)。