中國(guó)生物制藥(01177.HK)附屬抗乙肝病毒藥物通過(guò)一致性評(píng)價(jià)
摘要： 23日訊，中國(guó)生物制藥(01177.HK)發(fā)布公告，公司附屬公司正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的抗乙肝病毒藥物“恩替卡韋分散片”(商品名稱“潤(rùn)眾？”)經(jīng)中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療
23日訊，中國(guó)生物制藥(01177.HK)發(fā)布公告，公司附屬公司正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的抗乙肝病毒藥物“恩替卡韋分散片”(商品名稱“潤(rùn)眾 ？ ”)經(jīng)中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
公告稱，恩替卡韋是一種用于治療乙肝病毒感染的新一代鳥嘌呤核苷類似物口服藥，主要用于治療成人伴有病毒復(fù)制活躍和血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)增高，或肝組織學(xué)為活動(dòng)性病變的慢性乙型肝炎；也適用于治療二歲至十八歲以下慢性乙型肝炎病毒感染代償性肝病的核苷初治兒童患者。該藥是抗乙肝病毒的一線用藥。
據(jù)悉，自2010年上市以來(lái)，潤(rùn)眾 ？ 以其較高的性價(jià)比已累計(jì)讓兩百余萬(wàn)的慢乙肝患者獲益，得到臨床醫(yī)生及患者的認(rèn)可，在恩替卡韋類仿制藥中市場(chǎng)份額遙遙領(lǐng)先。截至2017年12月31日止年度，潤(rùn)眾 ？ 銷售收入超過(guò)人民幣31億元。在2017年由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院、中國(guó)藥促會(huì)和人民網(wǎng)(603000,股吧)聯(lián)合主辦的“第二屆中國(guó)醫(yī)藥(600056,股吧)創(chuàng)新品牌系列評(píng)選活動(dòng)”中被評(píng)為“最具臨床替代價(jià)值仿制藥”。
該公司表示，潤(rùn)眾 ？ 通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，不僅是對(duì)其品質(zhì)及療效的進(jìn)一步認(rèn)可，還將使其在藥品招標(biāo)、醫(yī)保支付層面獲得支持，加速優(yōu)質(zhì)仿制藥替代原研藥進(jìn)程，提高乙肝患者的用藥可及性。
潤(rùn)眾,通過(guò),一致性,科學(xué),日訊
