5月22日，麗珠集團(000513,股吧)迎來了交銀國際、彬元資本等多家機構前來調(diào)研。調(diào)研中，麗珠單抗公司重點在研品種進展以及CAR-T研究布局等成為關注的焦點，公司對相關問題進行了解答和探討。

　　麗珠單抗公司的亮點

　　麗珠單抗公司成立于2010年，亮點如下：

　　(1)成熟且多元化的產(chǎn)品研發(fā)管線，目前單抗公司在研品種13個，臨床階段6個；

　　(2)優(yōu)秀的CMC能力，力爭將研發(fā)項目盡快推進臨床；

　　(3)清晰的產(chǎn)品開發(fā)策略，部分品種采取中美雙報；

　　(4)資深的管理團隊，團隊中成員擁有多個生物藥成功上市經(jīng)驗；

　　(5)國際接軌的研發(fā)和生產(chǎn)平臺。

　　目前麗珠單抗公司重點在研品種進展

　　注射用重組人絨促性素處于 Ⅲ期臨床試驗；注射用重組人源化抗人腫瘤壞死因子α單克隆抗體處于Ⅱ期臨床試驗；重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體處于I期臨床試驗；重組人源化抗HER2單克隆抗體注射液處于I期臨床試驗，啟動II期；重組人源化抗PD-1單克隆抗體在美國I期臨床試驗取得階段性進展，國內(nèi)啟動I期臨床；重組全人抗RANKL單克隆抗體臨床啟動準備中。

　　后續(xù)公司在研的品種還包括全人源抗OX40單克隆抗體，抗IL-17A/F人源化單克隆抗體、抗TIM3人源化單克隆抗體等。

　　麗珠單抗公司研發(fā)管理團隊情況

　　目前公司研發(fā)總負責人為傅道田博士，于2012年加入麗珠，國家千人計劃特聘專家，曾任健贊科研副總裁。

　　阮文博士，現(xiàn)任麗珠單抗工藝開發(fā)和生產(chǎn)副總經(jīng)理。阮文博士也是國家千人計劃專家，曾任美國Amgen公司工藝研究執(zhí)行總監(jiān)、生物仿制藥執(zhí)行總監(jiān)。

　　彭育才博士，現(xiàn)任麗珠單抗高級副總經(jīng)理。曾任美國百健研發(fā)科學家。

　　戴偉民博士，現(xiàn)任麗珠單抗首席醫(yī)學官，曾任職GE、葛蘭素史克等。

　　周立博士，現(xiàn)任麗珠CAR-T細胞治療副總經(jīng)理，曾就職于美國諾華以及法國Txcell公司。

　　除以上幾位海歸博士，公司研發(fā)管理團隊中還有另外幾位來自全球大型生物藥企業(yè)的專業(yè)人才，都擁有多年的生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗，具備一流的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化能力。

　　麗珠單抗公司CAR-T研究布局

　　目前已在單抗公司設立團隊開始了CAR-T平臺的研發(fā)，主要關注新一代的技術。目前項目還較為早期，公司也將在后續(xù)不斷完善CAR-T研發(fā)線。

　　麗珠單抗公司未來3年發(fā)展計劃

　　單抗公司成立至今已有近八年時間，未來三年，公司將從以下幾方面推進：

　　(1)從研發(fā)進入快速發(fā)展的產(chǎn)業(yè)化階段；

　　(2)計劃盡快實現(xiàn)第一個品種報產(chǎn)，加速推進后續(xù)新藥的臨床及研發(fā)，優(yōu)化歐美臨床申報能力，布局全球創(chuàng)新項目；

　　(3)擴大自主生產(chǎn)能力。

　　麗珠單抗對生物仿制藥及創(chuàng)新藥的選擇策略

　　在麗珠單抗成立之初，公司考慮更多的是研發(fā)風險、成藥性，所以前期的單抗項目雖然不少都是創(chuàng)新藥，但是都只是在同靶點藥物基礎上進行的部分創(chuàng)新。

　　公司經(jīng)過前幾年研發(fā)的基礎上搭建起了公司的成熟抗體藥物平臺，培養(yǎng)以及吸納了一大批的專業(yè)技術人才，也獲得了豐富的經(jīng)驗，后續(xù)在研的品種則多是創(chuàng)新程度較高的靶點。