復(fù)宏漢霖于2018年12月14日提交招股書。復(fù)宏漢霖于2010年在上海成立，為復(fù)星醫(yī)藥(600196)子公司，專注生物醫(yī)藥。公司有三處研發(fā)中心分別位于上海、臺北和加州，擁有超過210名由行業(yè)資深人士率領(lǐng)的研發(fā)人員?？蛇M(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)且具成本優(yōu)勢的生產(chǎn)基地位于上海，擁有13,000L的產(chǎn)能。目前公司已在6個(gè)不同司法權(quán)區(qū)同時(shí)進(jìn)行10項(xiàng)臨床試驗(yàn)，并擁有超過100名臨床及醫(yī)學(xué)事務(wù)人員。

　　中國預(yù)計(jì)銷售收入最高的五大生物類似藥中，公司正在開發(fā)其中四種作為公司的核心產(chǎn)品：根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，2022年至2030年中國預(yù)計(jì)銷售收入最高的五大生物類似藥分別為貝伐珠單抗、依那西普、曲妥珠單抗、利妥昔單抗、阿達(dá)木單抗;公司正在開發(fā)其中四種作為公司的核心產(chǎn)品，即HLX01(美羅華(利妥昔單抗)生物類似藥)、HLX02(赫賽汀(曲妥珠單抗)生物類似藥)、HLX03(修美樂(阿達(dá)木單抗)生物類似藥)及HLX04(安維汀(貝伐珠單抗)生物類似藥)。公司產(chǎn)品管線豐富，除生物類似物在研產(chǎn)品外，公司還有多項(xiàng)生物創(chuàng)新藥在研產(chǎn)品。

　　公司預(yù)期HLX01(利妥昔單抗注射液)有望在19年初獲批：HLX01(利妥昔單抗注射液)，為美羅華生物類似藥。HLX01目前就非霍奇金淋巴瘤適應(yīng)癥獲得國家藥監(jiān)局上市許可優(yōu)先審評并預(yù)期于2018年底至2019年初取得新藥上市申請批準(zhǔn)，這將令HLX01成為中國首個(gè)根據(jù)生物類似藥指導(dǎo)原則批準(zhǔn)上市的生物類似藥。此外，國家藥典委員會已批準(zhǔn)HLX01在中國使用“利妥昔單抗注射液”作為通用名，其已被列入國家醫(yī)保目錄及國家基本藥物目錄。公司亦正就HLX01用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥在中國進(jìn)行3期臨床試驗(yàn)。由于預(yù)期公司的候選藥物將于近期取得上市批準(zhǔn)，公司已開始組建專責(zé)商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，涵蓋營銷、銷售及市場接入(招股書)。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，中國美羅華(利妥昔單抗)生物類似藥市場的銷售收入預(yù)計(jì)將從2018年開始以復(fù)合年增長率62.0%增長至2022年的約人民幣20億元，并以14.3%的復(fù)合年增長率進(jìn)一步增長至2030年的人民幣58億元。

　　生物藥物是世界上目前暢銷的藥物產(chǎn)品之一：生物藥物是在多個(gè)方面與傳統(tǒng)化學(xué)藥物有所不同的藥物產(chǎn)品，主要區(qū)別在于生物藥物是源自生物體的大分子物質(zhì)，而非化學(xué)合成產(chǎn)物。因此，生物藥物結(jié)構(gòu)復(fù)雜，在針對同一產(chǎn)品的同一生產(chǎn)批次之內(nèi)，不同生產(chǎn)批次之間，甚至都可以具有結(jié)構(gòu)性變化。生物藥物包括多種產(chǎn)品，可大致分為四大類：(1)單克隆抗體、(2)重組治療性蛋白、(3)疫苗及(4)其他(包括血液和血液成分、過敏原、體細(xì)胞、基因療法及組織)。生物藥物是世界上目前最暢銷的藥物產(chǎn)品之一。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，2017年全球最暢銷的10種藥物銷售收入總額為823億美元，其中8種為生物藥物。

　　單克隆抗體是整個(gè)生物藥物市場中最大的子市場：根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，在所有生物藥物中，單克隆抗體是整個(gè)生物藥物市場中最大的子市場，占2017年整個(gè)生物藥物市場銷售收入的43.2%。2017年單克隆抗體(包括融合蛋白)的全球銷售收入為1,038億美元。腫瘤及自身免疫疾病是單克隆抗體兩個(gè)最大的治療領(lǐng)域，分別占單克隆抗體總市場的約42.8%及40.0%。

　　中國生物類似藥市場預(yù)計(jì)將迎來大幅增長：雖然化學(xué)藥物是中國醫(yī)藥市場中最大的部分，2017年總銷售收入占醫(yī)藥市場總規(guī)模的52.9%，但該分部的增長率顯著低于生物藥物市常根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，中國生物類似藥市場的銷售收入預(yù)計(jì)將從2017年的人民幣12億元增長至2022年的人民幣169億元，復(fù)合年增長率為70.9%，并預(yù)計(jì)以16.8%的復(fù)合年增長率進(jìn)一步增長，于2030年達(dá)到人民幣586億元。

　　公司歷史業(yè)績持續(xù)虧損，目前公司有10億元人民幣款項(xiàng)尚未使用：公司招股書表示：公司迄今尚未將任何候選藥物商業(yè)化，因此尚未有任何產(chǎn)品銷售收益。然而，公司已經(jīng)產(chǎn)生并將繼續(xù)就持續(xù)經(jīng)營產(chǎn)生大量開發(fā)及其他開支。因此，公司現(xiàn)時(shí)并無盈利且自公司2010年成立以來的各期間均產(chǎn)生虧損。于2016年、2017年以及截至2018年8月31日止8個(gè)月，公司錄得母公司擁有人應(yīng)占虧損凈額分別為人民幣7440萬元、人民幣2.59億元及人民幣2.74億元。于2018年8月31日，公司的累計(jì)虧損為人民幣6.92億元。公司招股書顯示：至最后實(shí)際可行日期，公司自首次公開發(fā)售前投資籌集的所得款項(xiàng)凈額中有約人民幣10億元尚未使用。