癌癥發(fā)病率與死亡率居高不下，早期篩查是關鍵。

　　2018年全球預計有1810萬癌癥新發(fā)病例和960萬死亡病例，我國以21.07%、23.97%的占比成為“重災區(qū)”，癌癥也以26%的比例成為我國城市居民的第一大致死疾病。及時診斷是癌癥治療關鍵，腫瘤1、2、3、4期的治愈率分別約為90%、80%、40%以及10%?，F(xiàn)有的腫瘤篩查過程按照發(fā)生的時間一般為：普通體檢或者已出現(xiàn)臨床病癥—>腫瘤標志物檢測—>影像學檢查—>病理學檢查，常規(guī)體檢對腫瘤早篩作用較小，而其他方法局限性較大，人類迫切需要新的診斷方法實現(xiàn)腫瘤早篩。

　　液態(tài)活檢靈敏度高、取樣方便，有望解決腫瘤全周期的診斷難題。

　　液態(tài)活檢是一種非侵入式的血液測試，通過監(jiān)測腫瘤或轉(zhuǎn)移灶釋放到血液的循環(huán)腫瘤細胞(CTC)，循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)碎片或者外泌體來確定人體是否存在腫瘤細胞。由于高靈敏度，液體活檢把腫瘤發(fā)現(xiàn)的時間點從“發(fā)病期”提前到了“潛伏期”，可達到早發(fā)現(xiàn)、早預防、早治療的目的。與傳統(tǒng)活檢相比，液體活檢僅需采集患者5-10ml血液，采樣方便，且涵蓋了健康人的早期腫瘤篩查、后期腫瘤患者靶向用藥治療的診斷和預后效果的檢測，優(yōu)勢明顯。由于CTC反應了腫瘤來源特異性，ctDNA全面反映腫瘤的突變信息，而非編碼RNA、DNA及蛋白質(zhì)均可獲得外泌體，液態(tài)活檢的“三駕馬車”優(yōu)勢互補，有望解決腫瘤全周期的診斷難題。

　　國內(nèi)液態(tài)活檢市場規(guī)模超400億元，依舊處于發(fā)展初期，競爭格局分散。

　　據(jù) Piper Jaffray 測算，2026年液體活檢全球市場容量可達286億美元。假定我國癌癥患者在癌癥高峰年齡提前5年開始篩查，我國腫瘤早篩市場將以10%的滲透率獲得402億元的市場規(guī)模。由于技術(shù)發(fā)展時間短，壁壘高，全球液態(tài)活檢市場尚處于行業(yè)發(fā)展的早期，競爭格局分散?！?a href="http://m.xfjyyzc.com/gegu/300685/" target="_blank" title="艾德生物(300685)股票分析,新聞,資金流向,財務數(shù)據(jù)" >艾德生物(300685)、股吧】、益善生物、康立明等一批企業(yè)利用先發(fā)優(yōu)勢，暫時處于第一梯隊。商業(yè)上，現(xiàn)階段我國企業(yè)以提供第三方檢測服務為主，隨著隨著艾德生物、燃石醫(yī)學以及康立明等公司的相關產(chǎn)品陸續(xù)獲得CFDA批準，未來將會有更多產(chǎn)品直接進入醫(yī)院，液態(tài)活檢的臨床應用需求有望得到完全釋放。

　　結(jié)合“團隊、技術(shù)和產(chǎn)品”，推選優(yōu)質(zhì)標的。

　　我們認為企業(yè)若想要脫穎而出，必須擁有“團隊、技術(shù)以及產(chǎn)品”這三大核心競爭力，才能夠?qū)崿F(xiàn)差異化和專業(yè)化，迅速獲得競爭優(yōu)勢，提升市場地位。重點推薦艾德生物(300685.SZ)、益善生物(430620.OC)以及康立明生物三個優(yōu)質(zhì)標的。

　　艾德生物：核心技術(shù)領先，2018年先后獲批ctDNA、NGS10以及5種突變基因檢測試劑盒，覆蓋多種常見腫瘤；

　　益善生物：已經(jīng)獲得8 項三類醫(yī)療器械注冊證書，擁有第三方檢測服務資質(zhì)；

　　康立明生物：國內(nèi)首個糞便DNA腸癌檢測試劑盒獲批。

　　風險提示：

　　(1)市場競爭風險 ：可能吸引各類大型競爭對手集中加入，競爭加劇

　　(2)政策變動風險：國內(nèi)臨床政策尚存不確定性，可能會對產(chǎn)品臨床進度產(chǎn)生影響

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