3月2日，資本邦九典制藥(300705.SZ)發(fā)布了關(guān)于藥品獲得臨床試驗通知書的公告。湖南九典制藥股份有限公司的藥品“吲哚美辛凝膠貼膏”

　　收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《臨床試驗通知書》，可以進行臨床試驗。

　　資本邦獲悉，吲哚美辛凝膠貼膏最早由日本帝國制藥株式會社、久光制藥株式會社、興和制藥株式會社同時獲批，上市規(guī)格為每貼10cm×14cm;含吲哚美辛70mg。該規(guī)格產(chǎn)品暫未在國內(nèi)進口上市。公司于2019年5月向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心申報臨床試驗申請，于近日獲得臨床試驗許可，本品注冊分類為化學(xué)藥品3類：仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品。

　　吲哚美辛(Indometacin)屬于非甾體類抗炎藥，具有抗炎、抗風(fēng)濕、解熱鎮(zhèn)痛等作用，其通過抑制環(huán)氧化酶活性而減少前列腺素的合成，直至炎癥組織痛覺神經(jīng)沖動的形成，解除內(nèi)源性前列腺素的致炎作用。將吲哚美辛這一傳統(tǒng)的非甾體抗炎藥制備成凝膠貼膏劑，能克服口服給藥所帶來的不良反應(yīng)，更好地發(fā)揮其局部抗炎、鎮(zhèn)痛的效果。

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