翔宇藥業(yè)生產(chǎn)的布洛芬混懸液含量測(cè)定不合規(guī) 主打產(chǎn)品復(fù)方紅衣補(bǔ)血口服液受帶量采購(gòu)影響大
摘要: 江西省藥品監(jiān)督管理局日前公告2020年第2期藥品監(jiān)督抽檢信息。根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)和江西省藥品抽檢計(jì)劃,江西省藥品監(jiān)督管理局各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位實(shí)施了監(jiān)
江西省藥品監(jiān)督管理局日前公告2020年第2期藥品監(jiān)督抽檢信息。
根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)和江西省藥品抽檢計(jì)劃,江西省藥品監(jiān)督管理局各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位實(shí)施了監(jiān)督抽檢。
經(jīng)核查確認(rèn),30個(gè)品種33批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目包括性狀、檢查、含量測(cè)定等。
其中,在江西百惠康大藥房連鎖有限公司抽樣的、翔宇藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的布洛芬混懸液,經(jīng)新余市綜合檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),[含量測(cè)定]不符合規(guī)定。
資料顯示,翔宇創(chuàng)建于1986年,歷經(jīng)五個(gè)階段、四次轉(zhuǎn)調(diào),發(fā)展成為著力打造醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)平臺(tái)的現(xiàn)代化企業(yè)。大健康產(chǎn)業(yè)涵蓋醫(yī)藥工業(yè)、零售連鎖、物流配送、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合和健康管理等板塊。
翔宇藥業(yè)股份有限公司是翔宇集團(tuán)控股上市公司。(全國(guó)中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng),證券代碼832276)是全國(guó)工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位。下轄一家全資子公司(仁和堂藥業(yè)有限公司)和一家控股公司(山東諾維爾斯醫(yī)藥科技有限公司兩家子公司)。擁有中藥健康園、仁和堂化藥園兩大生產(chǎn)基地。生產(chǎn)婦科、兒科、精神、補(bǔ)益、心腦血管等11類(lèi)制劑及原料藥138個(gè)品種300多個(gè)品規(guī)。具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、自主定價(jià)權(quán)、國(guó)家中藥保護(hù)品種及進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保、基藥、新農(nóng)合目錄的藥品200多個(gè)。
翔宇藥業(yè)2019年三季報(bào)顯示,公司2019年前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3億元,同比增長(zhǎng)1.58%;凈利潤(rùn)1564萬(wàn)元,同比下滑53.51%;扣非凈利潤(rùn)1566.4萬(wàn)元,同比下滑53.10%。
對(duì)于業(yè)績(jī)下滑,翔宇藥業(yè)表示,主要是公司主要原材料采購(gòu)價(jià)格有所上漲,同時(shí)受“兩票制”、“4+7 帶量采購(gòu)”、“原料藥控銷(xiāo)”等政策法規(guī)的影響,導(dǎo)致公司主要產(chǎn)品復(fù)方紅衣補(bǔ)血口服液、復(fù)方益母膠囊、蒲苓盆炎康顆粒的毛利率較以往出現(xiàn)下滑。此外,報(bào)告期內(nèi)公司香麻寒喘貼、經(jīng)前安片等幾個(gè)新產(chǎn)品線投入生產(chǎn),且處于初期市場(chǎng)開(kāi)拓階段,尚未產(chǎn)生明顯的盈利效益。
江西省藥品監(jiān)督管理局2020年第2期藥品監(jiān)督抽檢信息截圖: 對(duì)檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品,江西省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成相關(guān)部門(mén)采取查封、扣押、暫停銷(xiāo)售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處。
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