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    東陽光藥:中國首家已認(rèn)證仿制藥艾司奧美拉唑獲準(zhǔn)上市

    來源: 資本邦 作者:文嘉嘉

    摘要: 5月27日,資本邦獲悉,東陽光藥(01558.HK)發(fā)布公告,公司從廣東東陽光藥業(yè)有限公司收購的產(chǎn)品艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊(20mg及40mg)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局審批完畢并獲準(zhǔn)上市。

      5月27日,資本邦獲悉,東陽光藥(01558.HK)發(fā)布公告,公司從廣東東陽光藥業(yè)有限公司收購的產(chǎn)品艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊(20mg及40mg)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局審批完畢并獲準(zhǔn)上市。后續(xù)通過補(bǔ)充申請(qǐng),該產(chǎn)品的上市許可持有人將變更為公司或公司的控股子公司。

      艾司奧美拉唑?yàn)橘|(zhì)子泵抑制劑類抑酸藥物,主要用于治療反流性食管炎等胃酸相關(guān)性疾病。與其它類別質(zhì)子泵抑制劑藥物相比,艾司奧美拉唑具有起效更快、抑酸效果更持久等特點(diǎn)。根據(jù)艾美仕中國市場(chǎng)數(shù)據(jù),2019年艾司奧美拉唑的銷售額約為4.9億美元,過去3年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)24%,占質(zhì)子泵抑制劑總銷售額的19%。

      該產(chǎn)品獲批上市后即為視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品,且為中國首家且獨(dú)家通過上述認(rèn)證的仿制藥品種,具有可觀的市場(chǎng)潛力。該產(chǎn)品的獲批上市進(jìn)一步豐富了集團(tuán)產(chǎn)品線,也將為患者提供更多質(zhì)價(jià)雙優(yōu)的用藥選擇。同時(shí),集團(tuán)也將持續(xù)推進(jìn)新產(chǎn)品研發(fā)管線的進(jìn)程,致力于補(bǔ)充尚未滿足的臨床用藥需求。

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    奧美拉唑,艾司,質(zhì)子泵

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