5月28日，資本邦獲悉，科創(chuàng)板IPO申請公司寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司(下稱：天益醫(yī)療)近日回復科創(chuàng)板二輪問詢。 (圖片來源：上交所網(wǎng)站)

　　二輪問詢主要涉及研發(fā)投入、主營業(yè)務(wù)成本波動、終端銷售情況、原始報表和申報報表差異、2020年上半年業(yè)績預計、合規(guī)經(jīng)營、信息披露、其它問題八方面的問題。

　　研發(fā)投入方面。根據(jù)問詢回復，血液透析濃縮物和中心靜脈導管研究及其產(chǎn)業(yè)化項目于2019年進入臨床試驗階段，2019年該項目的透析液進入臨床試驗階段是研發(fā)費用增長較快的主要原因。臨床試驗具有耗時較長、投入較大的特點。

　　風險方面。天益醫(yī)療稱，公司存研發(fā)費用增加導致的風險。公司需要根據(jù)不斷變化和發(fā)展的臨床需求進行產(chǎn)品升級改進和新產(chǎn)品開發(fā)，對于研發(fā)資金的持續(xù)長期投入有一定的要求，具有較高的門檻。報告期內(nèi)，公司研發(fā)投入金額分別為914.27萬元、898.10萬元、1,607.24萬元，其中2019年研發(fā)費用增長較快。

　　未來公司會進一步加大研發(fā)投入，堅持創(chuàng)新和新產(chǎn)品的不斷研發(fā)，為公司的技術(shù)儲備提供有力保障。持續(xù)增加的研發(fā)費用無法保證新產(chǎn)品的成功產(chǎn)業(yè)化和銷售增長，可能對發(fā)行人的盈利能力產(chǎn)生不利影響。

　　針對《臭氧水機項目外協(xié)研發(fā)協(xié)議》，根據(jù)問詢回復，該項目于2019年9月已全部履行完畢，茵德斯工業(yè)設(shè)計(寧波)有限公司已按合同約定交付臭氧發(fā)生器模塊開發(fā)方案。

　　關(guān)于交付成果是否包含臭氧水機樣機，公司獲得協(xié)議下的模塊后是否定制或自行組裝了臭氧水機，天益醫(yī)療表示，根據(jù)《臭氧水機項目外協(xié)研發(fā)協(xié)議》，發(fā)行人提供臭氧水機的核心工作原理，取得對方提供的臭氧發(fā)生器模塊開發(fā)方案;茵德斯提供調(diào)研、核心模塊研發(fā)、制圖、產(chǎn)業(yè)化及功能性驗證等全套服務(wù)。2019年9月，茵德斯完成臭氧發(fā)生器模塊的研發(fā)、制圖和實物樣品的開發(fā)并對其臭氧發(fā)生功能進行驗證：臭氧濃度、產(chǎn)量和電耗達到協(xié)議要求。

　　臭氧發(fā)生器模塊開發(fā)方案是茵德斯的主要交付成果，其中包括臭氧發(fā)生模塊實物樣品及相應的CAD文件和二維工藝圖等，以使得發(fā)行人可據(jù)此自行生產(chǎn)臭氧發(fā)生器模塊。因此，交付成果不包含臭氧水機樣機。

　　除臭氧發(fā)生器模塊之外，臭氧水機的機殼、臭氧水箱、混合泵、控制系統(tǒng)面板等部件均由發(fā)行人自主設(shè)計或外購完成。2019年9月-12月，發(fā)行人根據(jù)取得的臭氧發(fā)生器模塊自行組裝、驗證其整體運行情況及滅菌功能有效性，驗證合格的臭氧水機樣機為1臺，相關(guān)的成本已確認為“臭氧水機設(shè)備的研制”項目的研發(fā)費用，未確認固定資產(chǎn)。

　　“臭氧水機設(shè)備的研制”項目的研發(fā)費用主要由職工薪酬、外協(xié)服務(wù)費和工具及易耗品費用構(gòu)成。其中，工具及易耗品項目用于歸集臭氧水機機殼、臭氧水箱、混合泵、控制系統(tǒng)面板等部件的費用。

　　該項目研制出的臭氧水機設(shè)備將與“年產(chǎn)1,000萬套無菌加濕吸氧裝置建設(shè)項目”結(jié)合，采用臭氧水機設(shè)備制備的臭氧水作為一次性使用一體式吸氧管產(chǎn)品的無菌濕化液，作為現(xiàn)有的臭氧滅菌技術(shù)的有效改進與補充。

　　截至問詢函回復出具日，年產(chǎn)1,000萬套無菌加濕吸氧裝置建設(shè)項目已完成土地平整、部分廠房砌體、結(jié)構(gòu)施工建設(shè)，暫未開始生產(chǎn)線的建設(shè)。因此，該項目研制出的臭氧水機設(shè)備暫未在生產(chǎn)過程中使用。

　　主營業(yè)務(wù)成本波動方面。根據(jù)問詢回復，發(fā)行人主營業(yè)務(wù)成本中直接材料占比超過60%。2018年度公司營業(yè)成本增長率高于營業(yè)收入增長率，除直接人工及制造費用增幅較大外，原材料價格上漲也是主要原因。根據(jù)招股書披露的“主要原材料的平均采購價格情況”，報告期內(nèi)，公司主要原材料粒料(包括PVC、PP、ABS等)的采購單價整體呈現(xiàn)先上升再下降的趨勢，其中2018年粒料價格最高，主要是由于其價格受石油等大宗商品價格波動以及粒料行業(yè)供需結(jié)構(gòu)調(diào)整的影響。發(fā)行人披露了“原材料成本上升的風險”。

　　關(guān)于2018年凈利潤下降較多的原因，天益醫(yī)療表示，報告期內(nèi)，公司2018年凈利潤較2017年下降1,742.64萬元，利潤表主要科目對凈利潤變動的貢獻程度如下： (圖片來源：天益醫(yī)療科創(chuàng)板二輪問詢回復)

　　總體而言，2018年凈利潤下降主要系營業(yè)成本增長所致，同時亦受到銷售費用、管理費用、資產(chǎn)減值損失的增加以及其他收益、投資凈收益、營業(yè)外收入減少的影響。

　　終端銷售情況方面。關(guān)于報告期內(nèi)終端銷售醫(yī)院的構(gòu)成情況，天益醫(yī)療稱，體外循環(huán)血路系發(fā)行人報告期主要境內(nèi)銷售產(chǎn)品，2019年度發(fā)行人體外循環(huán)血路境內(nèi)經(jīng)銷模式下的終端醫(yī)院數(shù)量在2017年、2018年基礎(chǔ)上略有增長。

　　公司經(jīng)銷模式下，體外循環(huán)血路產(chǎn)品主要在二級醫(yī)院及以上等級醫(yī)院進行銷售;此外，發(fā)行人的終端醫(yī)院中，三級甲等醫(yī)院占全國三級甲等醫(yī)院數(shù)量比例為29.82%，高于其他等級醫(yī)院的比例。

　　關(guān)于終端醫(yī)院覆蓋情況是否符合公司產(chǎn)品特點，天益醫(yī)療表示，血液透析治療主要使用的醫(yī)療器械包括血液透析機、透析器、體外循環(huán)血路、穿刺針、透析液、透析粉等。發(fā)行人的主要產(chǎn)品體外循環(huán)血路、一次性使用動靜脈穿刺器是血液透析治療過程中不可缺少的醫(yī)用耗材。

　　體外循環(huán)血路作為連接人體和透析裝置的重要部分，是血液透析的安全通道，保證了血液凈化的連續(xù)性和有效性，直接影響到透析患者的生命健康。同時，血液透析室的建設(shè)要求較高，投入成本較大，因此血液透析治療目前主要以二級及以上醫(yī)院為主。

　　截至2019年12月31日，發(fā)行人的體外循環(huán)血路終端醫(yī)院中二級及以上醫(yī)院占比為95.93%，終端醫(yī)院覆蓋情況符合發(fā)行人產(chǎn)品特點。

　　原始報表和申報報表差異方面。根據(jù)問詢回復，本次申報與前次申報2017年度財務(wù)報表，發(fā)行人2017年度財務(wù)數(shù)據(jù)存在差異情況，主要會計調(diào)整事項具體情況如下：1)根據(jù)期后最終竣工結(jié)算情況沖回原廠房部分暫估工程款，調(diào)減應付賬款360.00萬元，調(diào)減固定資產(chǎn)360.00萬元，并沖回對應累計折舊8.55萬元;2)補記2017年年終到貨應付設(shè)備進度款，調(diào)增在建工程400.00萬元，調(diào)增應付賬款400.00萬元;3)補記2017年度在財務(wù)報告批準報出日后發(fā)生的跨期報銷費用9.08萬元，調(diào)增管理費用7.62萬元，調(diào)增銷售費用1.46萬元，調(diào)增其他應付款9.08萬元。另外，招股書披露與財務(wù)會計信息相關(guān)的重要性水平為200萬元，或金額雖未達到200萬元但公司認為較為重要的相關(guān)事項。

　　關(guān)于2017年會計調(diào)整事項產(chǎn)生的原因，本次申報予以調(diào)整的具體考慮，天益醫(yī)療表示：1、根據(jù)2019年最終竣工結(jié)算情況沖回天益血液廠房部分暫估工程款，調(diào)減應付賬款360.00萬元，調(diào)減固定資產(chǎn)360.00萬元，并沖回對應累計折舊8.55萬元。

　　調(diào)整原因：發(fā)行人的天益血液廠房工程于2017年5月起陸續(xù)達到可使用狀態(tài)，發(fā)行人依據(jù)會計準則的要求需結(jié)轉(zhuǎn)固定資產(chǎn)。由于工程承包方當年未及時出具竣工結(jié)算報告，故發(fā)行人依據(jù)工程預算情況預計應付工程款360.00萬元。2019年度發(fā)行人獲取了竣工結(jié)算報告，報告對工程整體的核減率較高，發(fā)行人依此追溯調(diào)整會計估計，沖回暫估工程款及相應累計折舊。由于其超過財務(wù)報表的整體重要性水平，故進行追溯調(diào)整，其對當期利潤表的影響僅為8.55萬元。

　　2、補記2017年年終到貨應付設(shè)備進度款，調(diào)增在建工程400.00萬元，調(diào)增應付賬款400.00萬元。

　　調(diào)整原因：發(fā)行人分別于2017年12月29日及30日收到五車設(shè)備貨物，貨物包含如振盤、組機、控制箱、上料機等構(gòu)成產(chǎn)品主體的零部件。一般在收到需組裝的部件后，由設(shè)備主管統(tǒng)一收集收貨確認單、說明書、安裝圖紙等設(shè)備相關(guān)資料，單獨存檔，并將部件予以安置進行單據(jù)報送。因單據(jù)報送有一定滯后，未進行賬務(wù)處理。根據(jù)合同約定應暫估設(shè)備到貨款400.00萬元，由于其超過財務(wù)報表的整體重要性水平，故進行追溯調(diào)整，此項調(diào)整對當期利潤表無影響。

　　3、補記2017年度在財務(wù)報告批準報出日后發(fā)生的跨期報銷費用9.08萬元，調(diào)增管理費用7.62萬元，調(diào)增銷售費用1.46萬元，調(diào)增其他應付款9.08萬元。

　　調(diào)整原因：發(fā)行人于2017年財務(wù)報表中已合理預提大額費用，尚有少數(shù)報銷款在財務(wù)報表批準報出日后進行報賬。發(fā)行人已于2018年5月匯算清繳時予以進行納稅申報，故本次將其進行追溯調(diào)整，其對當期利潤表的影響僅為-9.08萬元。

　　綜上，為更加客觀、準確地反映發(fā)行人的財務(wù)狀況與經(jīng)營成果，發(fā)行人對2017年度財務(wù)數(shù)據(jù)進行追溯調(diào)整。上述調(diào)整合計對2017年12月31日的總資產(chǎn)、凈資產(chǎn)的影響金額分別為48.55萬元、0.45萬元(已考慮稅費影響)，影響比例分別為0.16%和0.002%，對2017年度的凈利潤影響金額為0.45萬元(已考慮稅費影響)，影響比例為0.01%。

　　2020年上半年業(yè)績預計方面，天益醫(yī)療稱，2020年1-3月，公司經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額為1,342.68萬元，較上年同期增加1,104.06%，主要系公司銷售規(guī)模擴大，回款情況較好;投資活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額為-3,492.86萬元，較上年同期減少170.55%，主要系公司新廠房建設(shè)支付金額增加;籌資活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額為8,159.95萬元，較上年同期增加274.49%，主要系公司取得較多短期借款。

　　公司預計2020年1-6月實現(xiàn)營業(yè)收入19,817.31萬元，相比上年同期增長49.19%;預計2020年1-6月實現(xiàn)凈利潤5,254.80萬元，相比上年同期增長141.44%;預計扣除非經(jīng)常損益后凈利潤為5,025.54萬元，相比上年同期增長170.44%。2020年上半年度營業(yè)收入及凈利潤可能增加的主要原因系發(fā)行人體外循環(huán)血路、喂食器和喂液管同比均保持穩(wěn)定增長，同時一次性口罩的銷售對收入和凈利潤有一定貢獻。

　　合規(guī)經(jīng)營方面。關(guān)于公司是否具備開展生產(chǎn)經(jīng)營所需的全部資質(zhì)，許可、資質(zhì)、認證，天益醫(yī)療稱，根據(jù)核發(fā)日期為2020年2月11日的《營業(yè)執(zhí)照》，發(fā)行人的經(jīng)營范圍為：第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械的制造、加工、批發(fā)、零售;消毒產(chǎn)品的制造、加工、批發(fā)、零售;塑料制品、橡膠制品、金屬制品、機械配件的制造、加工、批發(fā)、零售;藥品包裝材料的制造、加工、批發(fā)、零售;化工原料(不含危化品)的批發(fā)、零售;消毒、滅菌服務(wù)及技術(shù)研發(fā);從事醫(yī)藥、醫(yī)療器械科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓;醫(yī)療器械的技術(shù)服務(wù);日用口罩(非醫(yī)用)生產(chǎn);日用口罩(非醫(yī)用)銷售;自營和代理各類貨物和技術(shù)的進出口，但國家限定經(jīng)營或禁止進出口的商品及技術(shù)除外。

　　截至問詢函回復出具日，發(fā)行人三家子公司均尚未實際從事生產(chǎn)經(jīng)營業(yè)務(wù)。天益血液為緩解發(fā)行人主要產(chǎn)品產(chǎn)能不足的情形，為發(fā)行人提供廠房和設(shè)備租賃;泰瑞斯科技及天益健康目前處于廠區(qū)內(nèi)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)階段。發(fā)行人目前的主營業(yè)務(wù)為血液凈化及病房護理領(lǐng)域醫(yī)用高分子耗材等醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。

　　頭圖來源：123RF

　　轉(zhuǎn)載聲明：本文為資本邦原創(chuàng)文章，轉(zhuǎn)載請注明出處及作者，否則為侵權(quán)。

　　風險提示

　?。?/p>

　　資本邦呈現(xiàn)的所有信息僅作為參考，不構(gòu)成投資建議，一切投資操作信息不能作為投資依據(jù)。投資有風險，入市需謹慎!