7月1日，資本邦獲悉，日前，單抗藥物研發(fā)商嘉和生物向港交所遞交上市申請，高盛、摩根大通和杰富瑞為上市聯(lián)席保薦人。

　　公司此次上市擬募資24.8億港元。其中，3.72億港元用于撥付GB491的計(jì)劃臨床試驗(yàn)及注冊備案籌備;12.4億港元用于撥付核心產(chǎn)品正在進(jìn)行及計(jì)劃中的臨床試驗(yàn)、適應(yīng)癥擴(kuò)大、注冊備案籌備及潛在商業(yè)化。

　　明星股東云集

　　實(shí)際上，就在嘉和生物沖刺港股市場不到一個月前，它剛完成1.6億美元的B輪融資。據(jù)悉，今年6月1日，嘉和生物剛剛完成了B輪融資，獲得高瓴資本領(lǐng)投，淡馬錫、華潤正大生命科學(xué)基金、海通開元國際和Cavenham PE等跟投的1.6億美元。

　　在嘉和生物上市前的股東架構(gòu)中，高瓴資本旗下HHJH and HM Healthcare一共持股為35.59%，為控股大股東。除高瓴資本外，【康恩貝(600572)、股吧】旗下子公司康嘉醫(yī)療及康和醫(yī)療合計(jì)持股比例為16.07%，為第二大股東，其中康和醫(yī)療持股為12.32%，康嘉醫(yī)療持股為3.75%。

　　機(jī)構(gòu)方面，除了高瓴資本，淡馬錫旗下的Aranda Investments持股6.32%;海通開元旗下HaiTong XuYu持股2.53%;Yingke Innovation Fund持股為1.53%;CPED Pharma持股1.42%，誠妙持股為1.30%。

　　成立12年至今尚未盈利

　　嘉和生物的前身是欣潤(上海)生物藥業(yè)有限公司，成立于2007年，最早的投資方是外資背景的惠生集團(tuán)。公司專注腫瘤及自身免疫藥物研發(fā)和商業(yè)化，產(chǎn)品涵蓋全球十款暢銷藥物中的五款。嘉和生物在中國設(shè)立了三大辦事處及產(chǎn)業(yè)基地——上海張江、云南玉溪和北京辦公室，并在美國南舊金山創(chuàng)立了實(shí)驗(yàn)室。據(jù)悉，公司目前擁有400多名員工，其中80%為科研人員。

　　嘉和生物專注于主要治療領(lǐng)域的靶點(diǎn)，以解決在腫瘤、自身免疫及其他慢性病方面大量未被滿足的醫(yī)療需求。根據(jù)行業(yè)專家的統(tǒng)計(jì)信息，全球前三大腫瘤靶標(biāo) (包括HER2、PD-1及預(yù)期取得佳績的CDK4/6) 在2020年的合計(jì)市場規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)近500億美元。

　　公司目前尚無獲準(zhǔn)用于商業(yè)銷售的產(chǎn)品，也未自產(chǎn)品銷售中產(chǎn)生任何收益。于往績記錄期間，公司主要通過按服務(wù)收費(fèi)合同向客戶提供研究及制造服務(wù)產(chǎn)生收益。截至2018年及2019年12月31日止年度按服務(wù)收費(fèi)合同產(chǎn)生的收益分別為人民幣688萬元及人民幣1304萬元。

　　截至2018年及2019年12月31日止年度，公司的全面虧損總額分別為人民幣2.88億元及人民幣5.23億元。公司的經(jīng)營虧損基本上都來自研發(fā)開支、行政開支及融資成本。 截至目前，公司已立項(xiàng)開發(fā)的重點(diǎn)在研單抗產(chǎn)品有10個，其中9個品種已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，適應(yīng)癥涵蓋腫瘤、自身免疫性疾病和代謝類疾病三大領(lǐng)域。

　　從研發(fā)進(jìn)度看，當(dāng)下進(jìn)度最快的3個產(chǎn)品曲妥珠單抗(抗HER2人源化單抗)、英夫利昔單抗生物類似藥(注射用重組抗TNF-α人鼠嵌合單抗)、貝伐珠單抗生物類似藥(重組抗VEGF人源化單抗)均已處于三期臨床試驗(yàn)階段，有望在近一兩年內(nèi)獲批上市。

　　在亞洲，公司正在進(jìn)行超過18項(xiàng)臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)于未來 12至18個月內(nèi)將分別向國家藥監(jiān)局及食藥監(jiān)局分別提交三項(xiàng)NDA及多項(xiàng)IND。

　　嘉和生物坦言，公司目前并未自藥品的商業(yè)銷售產(chǎn)生收益，自成立以來，公司于各個期間均產(chǎn)生凈虧損，且預(yù)計(jì)公司在不久將來繼續(xù)產(chǎn)生凈虧損，并可能始終無法實(shí)現(xiàn)或維持盈利能力;候選藥物可能引起不良反應(yīng)事件，或有其他可能延誤或妨礙監(jiān)管審批、限制經(jīng)批準(zhǔn)標(biāo)簽的商業(yè)規(guī)?；蛴讷@任何監(jiān)管批準(zhǔn)后導(dǎo)致重大負(fù)面后果的特性;倘公司無法獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，以使公司的候選藥物合資格作為創(chuàng)新候選藥物獲得快速注冊途徑，則公司獲得監(jiān)管批準(zhǔn)的時間及成本可能會增加。這些都是公司的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

　　頭圖來源：123RF

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