8月7日，資本邦獲悉，【祥生醫(yī)療(688358)、股吧】(688358.SH)發(fā)布關(guān)于公司產(chǎn)品獲得FDA市場(chǎng)準(zhǔn)入許可的公告。

　　FDA市場(chǎng)準(zhǔn)入基本情況

　　產(chǎn)品名稱：XBitSeriesDigitalColorDopplerUltrasoundSystem

　　510(K)編號(hào)：K200780

　　分類名稱：Ultrasonicpulseddopplerimagingsystem

　　產(chǎn)品編碼：IYN,IYO,ITX

　　分類等級(jí)：ClassII

　　該系列產(chǎn)品共9個(gè)型號(hào)，系祥生醫(yī)療推出的高端推車式超聲診斷設(shè)備，可配置雙平面、容積、經(jīng)食道、兒科等33把探頭，支持融合成像、造影、彈性等高端技術(shù)，可廣泛應(yīng)用于腹部、心臟、婦產(chǎn)科等全身診斷，有利于進(jìn)一步提高公司在高端超聲市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。

　　祥生醫(yī)療XBit系列產(chǎn)品獲得FDA市場(chǎng)準(zhǔn)入許可，標(biāo)志著公司高端推車式彩超獲得了進(jìn)入美國市場(chǎng)銷售的資質(zhì)，對(duì)公司產(chǎn)品在美國及相關(guān)海外市場(chǎng)的銷售將起到推動(dòng)作用。

　　由于醫(yī)療器械產(chǎn)品具有高科技、高附加值等特點(diǎn)，產(chǎn)品上市后的具體銷售情況可能受到市場(chǎng)環(huán)境改變等因素影響，祥生醫(yī)療尚無法預(yù)測(cè)上述產(chǎn)品對(duì)未來業(yè)績(jī)的影響。

　　頭圖來源：123RF

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