8月10日，資本邦獲悉，九典制藥(300705.SZ)公布關于公司藥品通過仿制藥一致性評價的公告。

　　公告顯示，九典制藥于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準下發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，公司產(chǎn)品“鹽酸左西替利嗪膠囊”通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價。

　　藥品名稱：鹽酸左西替利嗪膠囊，用于治療下述疾病的過敏相關的癥狀：過敏性鼻炎(包括季節(jié)性持續(xù)性過敏性鼻炎和常年性持續(xù)性過敏性鼻炎)及慢性特發(fā)性蕁麻疹。

　　自2004年起，國內(nèi)相繼批準了鹽酸左西替利嗪原料藥、片劑、膠囊劑、口服溶液上市。研究顯示鹽酸左西替利嗪的DDC值比較適中，易于患者接受，在臨床上受到歡迎。截至本公告日，九典制藥為國內(nèi)第一家通過鹽酸左西替利嗪膠囊一致性評價的企業(yè)。

　　九典制藥表示，此次鹽酸左西替利嗪膠囊通過一致性評價，對公司的影響主要有：根據(jù)國家相關政策，通過一致性評價的藥品品種，質(zhì)量和療效等同原研產(chǎn)品，在醫(yī)保支付方面將予以適當支持，醫(yī)療機構(gòu)應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用，因此鹽酸左西替利嗪膠囊通過一致性評價，有利于提升該藥品的市場競爭力，同時為公司后續(xù)一致性評價產(chǎn)品研究甚至仿制藥開發(fā)積累了寶貴經(jīng)驗。

　　頭圖來源：123RF

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