8月14日，資本邦獲悉，恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)公布關(guān)于子公司獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書的公告。

　　公告顯示，恒瑞醫(yī)藥子公司瑞石醫(yī)藥近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，藥品名稱為SHR1459片，國家藥監(jiān)局對其審批結(jié)論是根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，2020年5月11日受理的SHR1459片符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意開展視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病適應(yīng)癥的早期臨床試驗(yàn)。

　　根據(jù)恒瑞醫(yī)藥公告表示，國內(nèi)外尚無同類藥物獲批用于視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的治療。由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn)，藥品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響。

　　頭圖來源：123RF

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