8月25日，資本邦獲悉，【微芯生物(688321)、股吧】(688321.SH)全資子公司成都微芯藥業(yè)有限公司(下稱“微芯藥業(yè)”)今日收到國家藥品監(jiān)督管理局(下稱“國家藥監(jiān)局”)簽發(fā)的IND(新藥臨床試驗申請)《受理通知書》。

　　微芯生物表示，本次申請為西格列他鈉與二甲雙胍聯(lián)合用于治療2型糖尿病的IND申請?？紤]到創(chuàng)新藥的臨床試驗周期較長且不確定性較大，須在開展一系列臨床試驗并經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可上市，短期內(nèi)對公司經(jīng)營業(yè)績不會產(chǎn)生大的影響。

　　據(jù)悉，國家1類新藥西格列他鈉是公司自主設(shè)計、合成、篩選和開發(fā)的新一代胰島素增敏劑類新分子實體，單藥治療2型糖尿病的III期臨床試驗結(jié)果表明，西格列他鈉可以持續(xù)控制血糖及伴隨脂代謝紊亂的嚴(yán)重胰島素抵抗和糖尿病。西格列他鈉是全球首個完成III期臨床試驗的PPAR全激動劑，已于2019年9月向國家藥審中心提交了NDA(新藥申請)，目前正在技術(shù)審評中。

　　微芯生物專注于對人類生命健康造成嚴(yán)重威脅的惡性腫瘤、糖尿病等代謝性疾病及自身免疫性疾病，致力于為患者提供可承受的、臨床亟需的創(chuàng)新機(jī)制藥物，公司于2019年8月12日上市。

　　頭圖來源：123RF

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