9月28日，獲悉，【京新藥業(yè)(002020)、股吧】(002020.SZ)發(fā)布公告稱，公司近日在國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心網(wǎng)站查詢，獲悉參股公司以色列VascularGraftSolutionsLtd.(以下簡稱“VGS”)的“靜脈橋外支架”產(chǎn)品被國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械審評中心同意進(jìn)入特別審查程序?，F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：

　　申請品種：靜脈橋外支架

　　申請人：VascularGraftSolutionsLtd.

　　產(chǎn)品管理類別：第三類

　　評審結(jié)論：同意按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》進(jìn)行審查

　　據(jù)了解，“靜脈橋外支架”為心臟搭橋用血管外支架，由生物相容性纖維和鈷鉻合金編織而成，套在橋血管(移植血管)外面，起塑型和抵抗胸腔壓力的作用。該產(chǎn)品具有生物力學(xué)，可幫助橋血管抵抗胸腔壓力，減少內(nèi)膜增生，降低橋血管的閉塞率，且使用方便，不改變原有操作流程，可自貼合到橋血管上。目前國內(nèi)尚無同類產(chǎn)品上市，該產(chǎn)品上市后將填補國內(nèi)該領(lǐng)域產(chǎn)品的空白，具有較大的臨床價值和市場潛力。

　　京新藥業(yè)表示，“靜脈橋外支架”是由以色列VGS開發(fā)，并已在歐洲上市。公司通過參股VGS，獲得了該產(chǎn)品在中國開發(fā)和商業(yè)化的獨家許可權(quán)利。此次該產(chǎn)品通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，在注冊申報時將獲得優(yōu)先辦理的權(quán)益，將有效縮短產(chǎn)品注冊周期，加快產(chǎn)品的上市速度。該產(chǎn)品在國內(nèi)將進(jìn)行臨床試驗，如獲批上市，將進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品管線，對公司的業(yè)務(wù)產(chǎn)生積極影響。

　　頭圖來源：圖蟲

　　轉(zhuǎn)載聲明：本文為原創(chuàng)文章，轉(zhuǎn)載請注明出處及作者，否則為侵權(quán)。

　　風(fēng)險提示

　?。?/p>

　　呈現(xiàn)的所有信息僅作為參考，不構(gòu)成投資建議，一切投資操作信息不能作為投資依據(jù)。投資有風(fēng)險，入市需謹(jǐn)慎!