10月19日。獲悉，普利制藥(300630.SZ)公告稱，公司于近日收到了西班牙藥品與醫(yī)療器械管理局批準左乙拉西坦注射用濃溶液的技術審評報告通知。

　　公告顯示，左乙拉西坦注射用濃溶液是抗癲癇藥物，主要用于患者以下癥狀發(fā)作時的輔助治療：4歲及以上兒童和成人癲癇患者的部分性癲癇發(fā)作的加用治療;12歲及以上青少年和成人癲癇患者的肌陣攣性癲癇發(fā)作的加用治療;12歲及以上兒童和成人患有特發(fā)性全身性癲癇發(fā)作的原發(fā)性強直陣攣發(fā)作的加用治療。

　　普利制藥的左乙拉西坦注射用濃溶液成功研發(fā)后進行了多國注冊申報，已于2016年11月獲得德國上市許可，于2016年12月獲得荷蘭上市許可，于2018年3月獲得美國上市許可，于2019年9月獲得英國上市許可，于2020年8月獲得國家藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊批件。

　　普利制藥表示，近日，公司收到了西班牙藥品與醫(yī)療器械管理局的批準通知，該產(chǎn)品的技術審評已于近日結束，結論為批準。目前進入西班牙國家階段的產(chǎn)品特性概要，說明書和標簽的審核和批件發(fā)放階段，待取得生產(chǎn)批件后，該產(chǎn)品即可在西班牙市場進行上市銷售，將對公司拓展該市場帶來積極的影響。

　　頭圖來源：圖蟲

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