普利制藥藥品獲荷蘭上市許可
摘要: 4月21日,普利制藥(300630)發(fā)布公告,該公司于近日收到了荷蘭藥物評價委員會(以下簡稱“CBG”)簽發(fā)的注射用比伐蘆定的上市許可。
4月21日,普利制藥(300630)發(fā)布公告,該公司于近日收到了荷蘭藥物評價委員會(以下簡稱“CBG”)簽發(fā)的注射用比伐蘆定的上市許可。
比伐蘆定是一種人工合成的抗凝血藥物,普利制藥的注射用比伐蘆定成功研發(fā)后,分別遞交歐洲、美國和中國的仿制藥注冊申請,屬于共線產(chǎn)品。本品于2020年1月在CDE以“同一生產(chǎn)線生產(chǎn),已在歐盟國家上市”為由納入優(yōu)先審評程序,正在技術(shù)發(fā)補中;美國現(xiàn)處于審評中;歐洲于2019年12月14日結(jié)束技術(shù)審評,進入荷蘭和德國國家階段的產(chǎn)品特性概要,說明書和標簽的審核和批件發(fā)放階段,于近日收到了荷蘭的上市許可。
普利制藥表示,公司收到荷蘭藥物評價委員會的上市許可,標志著普利制藥具備了在荷蘭銷售注射用比伐蘆定的資格,將對公司拓展市場帶來積極的影響。
普利制藥4月21日發(fā)布最新公告,披露2019年年度分紅派息預(yù)案:向全體股東每10股轉(zhuǎn)增5.5股、派發(fā)現(xiàn)金紅利2.2元(含稅)。
普利制藥2019年年報顯示,截至2019年12月31日,公司的營業(yè)收入9.5億元,同比增長52.28%;歸母凈利潤3.01億元,同比增長65.99%。每股收益1.10元,每股凈資產(chǎn)4.17元,凈資產(chǎn)收益率29.68%。
【中泰證券(600918)、股吧】研報指出,公司業(yè)績持續(xù)靚麗,2020年制劑出口有望加速發(fā)力。公司收入利潤的快速增長主要得益于,一是制劑出口發(fā)力,境外收入增長 135.42%;二是優(yōu)勢口服制劑地氯雷他定持續(xù)放量,抗過敏類藥物增長 30.66%;三是國內(nèi)新產(chǎn)品注射用阿奇霉素的快速進院放量,抗生素類藥物增長 27.92%。
此外,公司研發(fā)投入自2017 年來明顯加速,2019持續(xù)快速增長。全年研發(fā)投入超過2億元,同比增長39.56%,營收占比21.51%,基本與2018年持平,彰顯高質(zhì)量盈利。研發(fā)人員同樣大幅上升,占比持續(xù)提升,達到36.44%??紤]后續(xù)大量產(chǎn)品布局及新業(yè)務(wù)開拓,預(yù)計2020年研發(fā)繼續(xù)快速增長。
普利制藥








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