12月14日晚間，一品紅（300723）發(fā)布公告，公司參股公司Arthrosi收到Sobi美國發(fā)出的相關(guān)協(xié)議條款，Sobi美國擬以9.5億美元首付款(折合人民幣約67.13億元)，以及最高達(dá)5.5億美元(折合人民幣約38.87億元)的臨床、注冊和銷售里程碑付款收購Arthrosi100%股權(quán)，總價值為15億美元(折合人民幣約106億元)。

　　根據(jù)公告，此次交易的收購方Sobi美國系瑞典醫(yī)藥巨頭Swedish Orphan Biovitrum AB(簡稱“Sobi”，斯德哥爾摩證券交易所股票代碼：SOBI.ST)的全資子公司。Sobi是一家專注于罕見病領(lǐng)域的國際生物醫(yī)藥公司，主要治療領(lǐng)域包括血液學(xué)、免疫學(xué)和專科護(hù)理。

　　核心管線涉及難治性痛風(fēng)

　　此次交易的核心標(biāo)的，是Arthrosi旗下處于臨床后期的突破性痛風(fēng)治療新藥——氘泊替諾雷(AR882)。AR882作為新一代URAT1抑制劑，其展現(xiàn)出的強(qiáng)效降尿酸和溶石能力成為吸引巨頭收購的核心價值。該藥物目前正處于關(guān)鍵性Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段，針對的是現(xiàn)有痛風(fēng)治療效果有限的患者群體，特別是那些伴有痛風(fēng)石形成的患者。

　　當(dāng)前，痛風(fēng)治療領(lǐng)域長期存在未滿足的臨床需求，而AR882所代表的新一代URAT1抑制劑技術(shù)可能改變這一格局。與現(xiàn)有治療方案相比，AR882在臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出的對痛風(fēng)石(尿酸結(jié)晶沉積)的溶解能力，使其在難治性痛風(fēng)治療中具有獨(dú)特優(yōu)勢。

　　迄今為止，只有靜脈注射藥物被批準(zhǔn)用于難治性痛風(fēng)患者降尿酸治療，然而對于大多數(shù)患者而言，由于治療成本、藥物可及性以及需要伴隨使用免疫抑制劑的潛在毒性，靜脈注射治療并不可用或不適用。根據(jù)AR882已完成的全球多中心Ⅱ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示：對初治及難治性痛風(fēng)石患者，AR882單藥治療或與別嘌醇聯(lián)合治療可以有效降低sUA、降低尿酸鹽晶體負(fù)荷且靶痛風(fēng)石完全溶解率高。

　　國內(nèi)國際雙重安排

　　根據(jù)此次本次交易中的權(quán)益安排，作為Arthrosi的重要股東，一品紅將取得AR882未來在國內(nèi)市場主導(dǎo)與國際供應(yīng)鏈參與相結(jié)合的雙重發(fā)展紅利。

　　在國際方面，通過本次交易安排，一品紅將優(yōu)先擁有給Arthrosi提供AR882的全球生產(chǎn)供應(yīng)權(quán)。值得一提的是，本次交易并購方Sobi是國際罕見病領(lǐng)域醫(yī)藥巨頭，其生產(chǎn)環(huán)節(jié)主要依賴于全球化分工。一品紅憑借所擁有的優(yōu)先全球生產(chǎn)供應(yīng)權(quán)將使其能夠深度參與到AR882的全球供應(yīng)鏈，從生產(chǎn)環(huán)節(jié)獲取長期穩(wěn)定的回報。

　　在國內(nèi)方面，一品紅已提前鎖定了AR882在中國地區(qū)(含中國香港、中國澳門和中國臺灣)100%的市場權(quán)益，這意味著無論全球其他市場的開發(fā)進(jìn)展如何，一品紅將獨(dú)立掌控AR882在這一重要區(qū)域的開發(fā)、注冊和商業(yè)化全過程。

　　已提前布局生產(chǎn)環(huán)節(jié)

　　值得一提的是，為了AR882能夠早日上市，一品紅在生產(chǎn)環(huán)節(jié)已經(jīng)提前作了充分的布局準(zhǔn)備。

　　2024年10月，一品紅子公司瑞石制藥的創(chuàng)新原料藥基地在韶關(guān)翁源舉行試投產(chǎn)儀式。該基地按照美國FDA和歐盟GMP等國際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計建設(shè)，一期占地110畝，已建成面積超過5萬平方米，建有多條先進(jìn)生產(chǎn)線，具備大規(guī)模的仿制藥、創(chuàng)新藥原料藥供應(yīng)生產(chǎn)能力。

　　2025年5月28日，一品紅公告，瑞石制藥取得了廣東省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的藥品生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)范圍為原料藥(氘泊替諾雷)。相關(guān)產(chǎn)品待獲得藥品上市批準(zhǔn)文號后方可進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)。

　　對于在研創(chuàng)新藥產(chǎn)品未來的生產(chǎn)布局，一品紅此前接受調(diào)研時表示，公司聯(lián)瑞智能制造基地按照FDA和歐盟標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，引進(jìn)了國際領(lǐng)先的自動化生產(chǎn)設(shè)備，配套多種信息化管理系統(tǒng)，集創(chuàng)新研發(fā)、精準(zhǔn)釋藥技術(shù)、智能制造于一體，可滿足全球藥物智能制造需求。隨著創(chuàng)新藥AR882等創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)的持續(xù)推進(jìn)，后續(xù)商業(yè)化事宜將按照計劃穩(wěn)步推進(jìn)。