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智飛生物新冠疫苗開(kāi)始國(guó)內(nèi)三期試驗(yàn)，全球擬招募29000人
來(lái)源： 澎湃新聞
作者：佚名
摘要： 12月3日，中國(guó)科學(xué)院微生物研究所發(fā)布消息稱，11月18日，該所與重慶智飛生物制品股份有限公司(智飛生物，300122)聯(lián)合研制的新冠病毒重組蛋白亞單位疫苗將在18周歲及以上人群中開(kāi)展，采取隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，計(jì)劃在全球招募29000人。
12月3日，中國(guó)科學(xué)院微生物研究所發(fā)布消息稱，11月18日，該所與重慶智飛生物制品股份有限公司(智飛生物，300122)聯(lián)合研制的新冠病毒重組蛋白亞單位疫苗將在18周歲及以上人群中開(kāi)展，采取隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，計(jì)劃在全球招募29000人。
據(jù)悉，該疫苗已經(jīng)在湖南省湘潭市湘潭縣開(kāi)始國(guó)內(nèi)部分的III期臨床試驗(yàn)。目前，中科院微生物所和智飛生物還在積極推動(dòng)該疫苗在烏茲別克斯坦、印度尼西亞、巴基斯坦、厄瓜多爾的III期臨床試驗(yàn)。
據(jù)悉，這款重組蛋白亞單位疫苗由中科院微生物所科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì)研發(fā)，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，這也是國(guó)內(nèi)首個(gè)重組亞單位新冠疫苗。此項(xiàng)三期試驗(yàn)?zāi)軌蜷_(kāi)展，主要是基于此前6月份開(kāi)始在北京市、重慶市、湖南省三地相繼開(kāi)展的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的I、II期臨床試驗(yàn)。
10月29日，智飛生物曾發(fā)布公告稱，近日接到公司全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司（簡(jiǎn)稱“智飛龍科馬”）的上報(bào)，獲悉由智飛龍科馬與中國(guó)科學(xué)院微生物研究所合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗 （CHO 細(xì)胞）已完成 I、II 期臨床試驗(yàn)，獲得安全性和免疫原性關(guān)鍵數(shù)據(jù)，證明該疫苗在符合本臨床試驗(yàn)方案的人群中具有很好的安全性和免疫原性，可繼續(xù)開(kāi)展下一步臨床試驗(yàn)。
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