在生物醫(yī)藥產業(yè)有這樣一個賽道，在中國尚未市場化，已經牽動千萬人心，孕育千億市場。“細胞免疫治療是一個值得盈科資本投入重金布局的產業(yè)，不單單是其背后超千億的市場蛋糕，更是為了全球每年新增的超千萬的腫瘤患者?！痹诒粏柤盀楹晤I投恒潤達生時，盈科資本董事長錢明飛堅定地回答。

　　牽動千萬腫瘤群體

　　伴隨壽命延長加劇老齡化、工業(yè)化引發(fā)環(huán)境污染、城市化改變生活方式等諸多因素疊加，全球癌癥患病率及病發(fā)率日趨嚴重。世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構（IARC）近日發(fā)布的《2020全球癌癥報告》顯示，2020年全球癌癥確診患者達1929萬人，近1000萬人死于癌癥。IARC估計，全球每5個人中就有1人在其一生中會罹患癌癥。預計到2040年，全球新發(fā)癌癥將達到2840萬例。

　　中國作為世界第一人口大國，癌癥新發(fā)和死亡人數遠超世界其他國家。IARC報告指出，2020年中國新發(fā)癌癥 457萬人，占全球 23.7%；2020年中國癌癥死亡人數 300萬，占全球癌癥死亡總人數 30%。

　　一邊是每年遞增的龐大腫瘤患者數量，另一邊則是屈指可數的可選癌癥治療方案。腫瘤患者在遭遇了傳統(tǒng)的手術、化療、放療伴隨的不可根治、副作用明顯、復發(fā)轉移等諸多療效問題后，潛在療效卓越、副作用輕微、治療周期短的細胞免疫治療為腫瘤患者提供了新希望。

　　細胞治療技術是被認為最有希望攻克腫瘤的創(chuàng)新療法之一，以CAR-T技術為代表的腫瘤免疫治療2013年被《Science》雜志評為全球十大科技突破之首。免疫治療也稱為過繼細胞（ACT）治療，是基于免疫學原理與方法，采集人體免疫細胞，進行體外培養(yǎng)和擴增，以增強靶向性殺傷功能，再輸回人體內，通過調動機體免疫系統(tǒng)殺傷血液與組織中的病原體、癌細胞及突變細胞，抑制腫瘤生長，增強機體免疫能力。

　　盈科資本生物醫(yī)藥研究團隊認為，與傳統(tǒng)治療相比，腫瘤免疫細胞治療將治療目標從腫瘤細胞轉移到免疫細胞上面，通過增強患者自身的抗腫瘤免疫能力來治療腫瘤，具有殺傷精準、副作用小、療效持久、個性化程度高等優(yōu)勢。此外，機體免疫系統(tǒng)具有免疫記憶的特性，因此免疫治療可以幫助患者形成記憶型免疫，在防止腫瘤復發(fā)和轉移上具有顯著優(yōu)勢。

　　細胞免疫治療是一個復雜的過程，包括細胞提取、細胞分離、細胞培養(yǎng)、質量管控、細胞回輸及療效評估六大環(huán)節(jié)，每個環(huán)節(jié)對技術與實驗環(huán)境均有較高要求，這種個性化治療方案對應的治療成本較為昂貴，但細胞免疫治療所具備的諸多優(yōu)勢仍讓全球腫瘤患者心向往之。

　　千億市場蛋糕在途

　　雖然細胞免疫療法涵蓋CAR-T、TCR-T、NK及TIL等諸多類型，但目前全世界范圍內被監(jiān)管部門認可的細胞治療技術，只有CAR-T療法。2017年，美國FDA批準了兩款細胞免疫治療藥物，分別為諾華公司研發(fā)的Kymriah以及吉利德旗下Kite研發(fā)的Yescarta。這是人類歷史上批準的首批CAR-T療法，細胞免疫治療的商業(yè)化首次得到驗證。被視作CAR-T細胞上市的“元年”。

　　至今為止全球范圍內獲批上市的5款CAR-T產品，腫瘤患者要為14天的治療周期支付在37.5萬~47.5萬美元治療費用，高昂的價格并沒有阻止這些孤兒藥的市場增長，根據諾華和吉利德2020年財報顯示，當年CAR-T全球銷售市場合計突破10億美元。據機構預測，CAR-T細胞治療遠期市場空間超過1000億美元。

　　反觀中國市場，因為腫瘤免疫治療發(fā)展階段的不同和國內外藥品上市審批制度的差異，使得部分全球先進的腫瘤免疫治療產品，尤其是細胞免疫治療產品，尚未在中國市場上市，但這并不妨礙腫瘤患者總量大國地迅猛發(fā)酵。據弗若斯特沙利文報告測算，從2021年至2023年，中國免疫治療產品市場規(guī)模將由13億增至102.0億元，年復合增長率高達181.5%，隨著更多細胞免疫治療產品獲批，預計2030年免疫治療產品規(guī)模將達584億元，2023年至2030年的復合年增長率為28.3%。

　　盈科資本生物醫(yī)藥研究團隊認為，我國腫瘤細胞免疫治療的市場需求是巨大的。CAR-T一旦在中國落地，考慮到CAR-T細胞治療在未來實體腫瘤治療可能取得的突破，國內CAR-T產品上市時有望實現成本降低、品類豐富，以打開更加巨大的市場空間。

　　以2020年數據為基數，每年新發(fā)腫瘤病例超過457萬例，如果其中10%的病人適用并有條件采用免疫細胞治療，則會有45萬人的市場容量，按照當前CAR-T產品定價水平測算，當前國內潛在的需求市場已超1000億，加之國產CAR-T產品定價未來可能形成的全球價格洼地，產品服務于全球腫瘤患者所帶來的市場空間更大。

　　隨著我國人均壽命的增加、環(huán)境污染加劇等因素，癌癥的發(fā)病率正逐年上升，正面臨降低癌癥發(fā)病率和提高癌癥生存率的雙重挑戰(zhàn)。經盈科資本生物醫(yī)藥研究團隊測算，腫瘤細胞免疫治療作為第四大腫瘤治療方法，從下游落地的三甲醫(yī)院下游落地空間、腫瘤病人需求量、可類比抗腫瘤藥規(guī)模等多個維度測算驗證，一個千億級的市場正在開啟中。

　　行業(yè)領軍受資本青睞

　　廣闊的市場自然吸引到眾多企業(yè)入局加速布局細胞免疫治療領域。統(tǒng)計數據顯示，目前全球已上市42種細胞治療產品，已登記的細胞治療產品臨床試驗約為7900項。其中，在中國注冊的免疫治療的臨床研究項目則超過500例。丁香園Insight的數據表明，截至2021年4月底，國內申請及進入臨床試驗階段的CAR-T療法，已有40余個。顯然，在細胞免疫療法臨床研究方面，中國已經位列前列。

　　《Nature》報告顯示，美國和中國主導著癌細胞免疫療法的研發(fā)和臨床試驗。中國癌細胞免疫治療研究緊隨美國步伐，僅2019年到2020年，中國的臨床前資產幾乎增加了近三倍。中國在臨床前研究方面的發(fā)展已然成為進行腫瘤細胞療法試驗的領導者，未來癌細胞的免疫治療發(fā)展值得更多期待。

　　據動脈網不完全統(tǒng)計，截止到2020年4月，國內在統(tǒng)計的80家細胞免疫治療企業(yè)累計發(fā)生融資事件95起，總融資額達73.5億元。其中有56家企業(yè)從事CAR-T研發(fā)，占比75%，名列前茅。

　　行業(yè)入局者扎堆中，魚龍混雜不可避免，但真金總是經得起資本慧眼的審視。近日細胞免疫治療領域又完成一筆重磅融資，領先的腫瘤免疫治療研發(fā)藥企恒潤達生宣布完成C輪數億元融資，由盈科資本領投?！靶袠I(yè)龍頭企業(yè)是風向標和領軍人，作為產業(yè)資本我們絕對不能吝惜這類企業(yè)的扶持投入”錢明飛表示。

　　成立僅6年，完成3輪高額融資，恒潤達生在細胞免疫治療企業(yè)融資榜中堪稱翹楚。盈科資本領投資這樣的企業(yè)是有考量依據的： 恒潤達生是國內唯一同時啟動三個正式CAR-T臨床試驗的公司，4款重磅產品申報IND,其中三款已獲批并全部推進到注冊臨床，行業(yè)第一，管線種類豐富，覆蓋市場空間大；國內第一家雙靶點CAR-T遞交IND申報，形成獨立完整的自主研發(fā)平臺，具有持續(xù)創(chuàng)新的研發(fā)優(yōu)勢；具備病毒載體規(guī)?；a能力，是國內率先掌握成熟的病毒穩(wěn)轉生產工藝，作為國產替代，具有成本低、定價空間大優(yōu)勢。此外，恒潤達生屬于具有海外研發(fā)背景，但在中國進行臨床研發(fā)的企業(yè)，兼顧研發(fā)思路的國際化與研發(fā)成果的國產自主。

　　事實上，搶占生物技術和生物產業(yè)的制高點已經成為各國提高競爭力、掌握發(fā)展主動權的重大戰(zhàn)略，我國近年來也先后出臺多種政策來推動細胞治療領域的研究開展和相關臨床產業(yè)的健康有序發(fā)展。如2019年版《產業(yè)結構調整指導目錄》首次將細胞治療藥物增加進鼓勵類目錄，標志著我國細胞治療已步入產業(yè)化階段。

　　伴隨細胞療法市場擴張及技術快速進步、行業(yè)管理規(guī)范提升，國內細胞治療產業(yè)將進入 “加速賽道”，未來誰能先建立先發(fā)優(yōu)勢就將在市場競爭中占據制高點，分享產業(yè)巨大市場。這預示著，未來細胞治療市場上，千億市場群雄逐鹿時代即將到來。