今日，廣東凱普生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“凱普生物”)在創(chuàng)業(yè)板掛牌上市，股票代碼為300639，發(fā)行價(jià)格為每股18.39元。根據(jù)招股說(shuō)明書(shū)，本次發(fā)行募集資金投資于核酸分子診斷試劑擴(kuò)產(chǎn)、研發(fā)中心建設(shè)、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、分子醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所建設(shè)以及其他與主營(yíng)業(yè)務(wù)相關(guān)的營(yíng)運(yùn)資金項(xiàng)目等5個(gè)項(xiàng)目。

　　就目前而言，分子診斷市場(chǎng)大多為國(guó)際供應(yīng)商控制。國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域起步較晚，仍處于發(fā)展時(shí)期。作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的核酸分子診斷產(chǎn)品供應(yīng)商，凱普生物是國(guó)內(nèi)少數(shù)有能力建造省級(jí)研發(fā)中心的企業(yè)之一。此次上市成功，將為凱普生物發(fā)展帶來(lái)更多的機(jī)遇，使其有望成為具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的供應(yīng)商。

　　分子診斷迎風(fēng)口盈利良好穩(wěn)增長(zhǎng)

　　隨著人們對(duì)健康的關(guān)注以及個(gè)體化用藥的發(fā)展，體外診斷市場(chǎng)也迎來(lái)了空前大發(fā)展。根據(jù)研究機(jī)構(gòu)KALORAMA INFORMATION發(fā)布預(yù)測(cè)：到2021年，全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)?；蜻_(dá)到72.31億美元，復(fù)合年均增長(zhǎng)率將保持在4%左右，前景十分巨大。而在中國(guó)，據(jù)預(yù)測(cè)，2019年這一市場(chǎng)將達(dá)到723億元的規(guī)模，年均復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)18.7%。

　　目前，體外診斷主要有三大主流方式：分子診斷、免疫診斷和生化診斷，分別對(duì)應(yīng)了DNA和RNA、蛋白質(zhì)、代謝物三個(gè)層面。分子診斷使個(gè)性化診斷和靶向治療成為可能，已成為未來(lái)醫(yī)療界的發(fā)展趨勢(shì)。

　　這從資本市場(chǎng)上亦有體現(xiàn)：分子診斷市場(chǎng)的增長(zhǎng)率不僅高于體外診斷整體市場(chǎng)，其在全球體外診斷市場(chǎng)的占比亦將隨之增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2021年將上升至11%。與此相對(duì)應(yīng)，近年來(lái)分子診斷企業(yè)盈利水平也在不斷提高。根據(jù)招股說(shuō)明書(shū)披露：2014年，凱普生物營(yíng)業(yè)總收入超2.64億元；2015年為3.44億元；2016年為3.98億，呈逐年增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2016年凈利潤(rùn)更達(dá)到了7400萬(wàn)，盈利能力良好。

　　“產(chǎn)品+技術(shù)”兩利器占領(lǐng)行業(yè)領(lǐng)先地位

　　業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè)，分子診斷行業(yè)將長(zhǎng)期處于高景氣狀態(tài)。但要想從該領(lǐng)域中掘到金子，產(chǎn)品及創(chuàng)新技術(shù)是關(guān)鍵。而產(chǎn)品與技術(shù)，也正是凱普生物的兩大“利器”。

　　目前，凱普生物研發(fā)的產(chǎn)品，已覆蓋了傳染病檢測(cè)和遺傳病檢測(cè)兩大領(lǐng)域，擁有國(guó)內(nèi)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)44項(xiàng)，獲得歐盟CE認(rèn)證產(chǎn)品18項(xiàng)，同時(shí)在研產(chǎn)品超過(guò)30項(xiàng)。迄今為止，產(chǎn)品應(yīng)用覆蓋國(guó)內(nèi)外近1000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，出口20多個(gè)國(guó)家。

　　在HPV檢測(cè)核酸分子診斷領(lǐng)域，凱普生物代表了目前中國(guó)自主創(chuàng)新的領(lǐng)先水平。2016年，凱普“人乳頭瘤病毒基因分型檢測(cè)試劑盒及其基因芯片制備方法”更是榮獲第18屆中國(guó)發(fā)明專利金獎(jiǎng)，成為率先獲得專利金獎(jiǎng)的體外診斷企業(yè)。其自主研發(fā)的HPV檢測(cè)試劑盒亦占據(jù)了市場(chǎng)主導(dǎo)地位。以21種HPV分型檢測(cè)試劑盒為例，一次檢測(cè)可覆蓋98%以上臨床感染的21種HPV型別，可精確至單一或多重感染，且全程只需3-4小時(shí)。2012年，國(guó)家臨檢中心以此產(chǎn)品作為全國(guó)醫(yī)院評(píng)估的試行標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品，參與HPV中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制訂，2014年正式作為衛(wèi)生部門室間質(zhì)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)品之一。

　　同時(shí)，在臨床診斷效率及準(zhǔn)確性上，凱普生物的系列產(chǎn)品亦“成果斐然”：在多屆世界衛(wèi)生組織(WHO)舉辦的“HPV實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)檢測(cè)鑒定”中，其自主研發(fā)的試劑盒，不僅結(jié)果準(zhǔn)確性完全符合臨床應(yīng)用水平，且多項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)成績(jī)優(yōu)異。

　　據(jù)了解，目前通過(guò)凱普HPV受檢女性人數(shù)已超過(guò)1500萬(wàn)人次，為數(shù)十萬(wàn)人群提示早期風(fēng)險(xiǎn)。凱普生物也為推動(dòng)中國(guó)國(guó)家婦幼保健事業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)了力量。

　　研發(fā)創(chuàng)新有實(shí)力市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)

　　分子診斷行業(yè)作為技術(shù)密集型行業(yè)，強(qiáng)勁的研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力是企業(yè)參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的重要保障。一直以來(lái)，凱普生物在研發(fā)資金投入上，都保持了較高比例。

　　目前，凱普生物擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的導(dǎo)流雜交技術(shù)平臺(tái)和國(guó)際通用的熒光PCR技術(shù)平臺(tái)兩大核心平臺(tái)。利用導(dǎo)流雜交技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的分子診斷試劑，可多個(gè)樣本同步進(jìn)行檢測(cè)，同時(shí)又對(duì)一個(gè)樣本進(jìn)行多種基因分析，大大提高了臨床診斷的準(zhǔn)確率。實(shí)時(shí)熒光檢測(cè)技術(shù)，是目前常用的核酸檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)，它可以有效解決PCR污染問(wèn)題，且操作簡(jiǎn)單、快速，在科研和醫(yī)療診斷方面被廣泛應(yīng)用。

　　2012年凱普生物建成了“廣東省人乳頭狀瘤病毒(HPV)相關(guān)疾病分子診斷工程技術(shù)研究開(kāi)發(fā)中心”，該中心是國(guó)內(nèi)分子診斷領(lǐng)域少數(shù)有能力建造省級(jí)研發(fā)中心的企業(yè)之一。與此同時(shí)，凱普生物還被認(rèn)定為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型企業(yè)和廣東省省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心。

　　在人才方面，目前凱普生物擁有數(shù)量不菲的生物醫(yī)藥學(xué)科高技術(shù)人才，員工中擁有博士、碩士、大學(xué)學(xué)歷的占80%以上。近年來(lái)，凱普生物更被獲準(zhǔn)建設(shè)博士后科研工作站，人才儲(chǔ)備豐厚。截至2015年末，以公司產(chǎn)品為研究工具的研究成果論文累計(jì)就逾300篇，占據(jù)了研發(fā)高度。

　　迄今為止，凱普生物已在全國(guó)主要省市陸續(xù)建立約25家凱普分子檢驗(yàn)中心，將研發(fā)、生產(chǎn)到銷售、售后服務(wù)全鏈條打通，形成“儀器+試劑+服務(wù)”的產(chǎn)業(yè)服務(wù)模式。未來(lái)，隨著全球分子診斷市場(chǎng)不斷擴(kuò)大，凱普生物有望成為該領(lǐng)域具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品和服務(wù)供應(yīng)商。

　　(原標(biāo)題：凱普生物登陸創(chuàng)業(yè)板 劍指分子診斷領(lǐng)域國(guó)際市場(chǎng)) ：