康華生物近期在證監(jiān)會披露招股說明書,宣布沖刺A股。

　　康華生物坦言,公司面臨政策法規(guī)的變化及監(jiān)管部門對疫苗行業(yè)監(jiān)管力度加大的風(fēng)險。

　　近年來,國家監(jiān)管部門出臺相關(guān)政策完善疫苗流通渠道、強化監(jiān)管。

　　2016年4月,國務(wù)院下發(fā)《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理條例〉的決定》；

　　2016年6月,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生計生委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于貫徹實施新修訂的通知》；2017年1月,國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于進一步加強疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》；2017年8月,CFDA、國家衛(wèi)生計生委發(fā)布了《關(guān)于進一步加強疫苗流通監(jiān)管促進疫苗供應(yīng)工作的通知》。

　　通過上述政策的頒布,國家對疫苗質(zhì)量、運輸、流通等方面提出更高要求,促進行業(yè)資源整合的同時提升了行業(yè)集中度,有助于疫苗產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,但如果公司不能采取有效手段適應(yīng)政策法規(guī)的變化及監(jiān)管部門對疫苗行業(yè)監(jiān)管力度的加大,則公司生產(chǎn)經(jīng)營可能存在風(fēng)險。

　　資本邦了解到,公司主營業(yè)務(wù)產(chǎn)品包括凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗。

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