11月20日,體外診斷試劑生產(chǎn)商丹娜(天津)生物科技股份有限公司(下稱(chēng)“丹娜生物”)在科創(chuàng)板官網(wǎng)披露招股書(shū),擬募資4.08億元用于總部基地建設(shè)、新產(chǎn)品研發(fā)和補(bǔ)充流動(dòng)資金。

　　招股書(shū)顯示,募投項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后,丹娜生物的年產(chǎn)能較其現(xiàn)有產(chǎn)能將增加2倍以上,但新增產(chǎn)能如何消化是一個(gè)問(wèn)題。另一方面,新冠肺炎疫情讓該公司今年上半年的業(yè)績(jī)大幅提升。未來(lái),隨著疫情逐步得到控制,丹娜生物的營(yíng)收如何持續(xù),也值得關(guān)注。

　　丹娜生物成立于2014年3月,2020年6月完成股改,公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為病原微生物體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,產(chǎn)品主要應(yīng)用于泛真菌、細(xì)菌、曲霉、隱球菌、念珠菌等侵襲性真菌病的早期血清學(xué)聯(lián)合檢測(cè)。

　　就公司營(yíng)收等問(wèn)題,丹娜生物向《投資者網(wǎng)》表示,“公司營(yíng)收主要集中于侵襲性真菌病檢測(cè)領(lǐng)域,2019年侵襲性真菌病系列產(chǎn)品的收入已近1億元,是國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域進(jìn)口替代的主要企業(yè)?！?/p>

　　財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,2017年至2020年6月(下稱(chēng)“報(bào)告期內(nèi)”),丹娜生物的營(yíng)業(yè)收入為0.40億元、0.77億元、1.05億元和1.09億元,歸母凈利潤(rùn)為0.11億元、0.27億元、0.26億元和0.42億元。

　　可以看到,丹娜生物2020年上半年的營(yíng)收和凈利潤(rùn)就已超過(guò)2019年全年,這得益于抗疫的影響。在今年上半年的營(yíng)收構(gòu)成中,新冠檢測(cè)系列的銷(xiāo)售收入為4899萬(wàn)元,在同期營(yíng)業(yè)收入中的占比為45.14%。未來(lái),隨著疫情逐步得到控制,這筆收入或?qū)⒅鸩綔p少。

　　那么,對(duì)于公司如何保持營(yíng)收穩(wěn)步增長(zhǎng),丹娜生物向《投資者網(wǎng)》表示,“未來(lái)公司將加大創(chuàng)新科研投入,促進(jìn)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化；完成生產(chǎn)線的擴(kuò)建與升級(jí),提升質(zhì)量管理體系；加大營(yíng)銷(xiāo)渠道拓展,強(qiáng)化國(guó)內(nèi)外交流合作；加強(qiáng)人才團(tuán)隊(duì)建設(shè),鞏固企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),進(jìn)而增強(qiáng)公司的可持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力?！?/p>

　　據(jù)悉,丹娜生物的體外診斷試劑以鱟試劑為主。鱟,又稱(chēng)馬蹄蟹,是一種在地球上生活超過(guò)4.5億年的遠(yuǎn)古海洋生物,目前仍大量存在。與大多數(shù)生物的血液為紅色不同,鱟血因含有銅離子而呈藍(lán)色。在鱟的藍(lán)色血液中,又有一種名為阿米巴樣的細(xì)胞,這種細(xì)胞遇到細(xì)菌便會(huì)產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng),使鱟血凝固。故醫(yī)學(xué)上便通過(guò)采集鱟血提取物的方式制成鱟試劑以檢測(cè)人體內(nèi)組織是否被細(xì)菌感染。

　　目前,體外診斷主要分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷和 POCT 診斷四大類(lèi),而丹娜生物深耕的侵襲性真菌病診斷又是體外診斷行業(yè)占比較低的細(xì)分領(lǐng)域之一。

　　丹娜生物引用廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息股份有限公司的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,截至2019年底,全球侵襲性真菌病診斷行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模為7.65億美元(約50億元人民幣,下同),同期我國(guó)侵襲性真菌病診斷行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模只有3億元。預(yù)計(jì)到2025年末,國(guó)內(nèi)侵襲性真菌病診斷行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模也才10億元,這是否意味著,在未來(lái)的幾年中行業(yè)市場(chǎng)向上拓展的空間有限？

　　從丹娜生物2019年銷(xiāo)售收入為1.09億元的情況來(lái)看,該公司目前已占據(jù)了全國(guó)1/3的市場(chǎng)。對(duì)于市場(chǎng)前景和增長(zhǎng)潛力,丹娜生物認(rèn)為：分級(jí)診療將促使侵襲性真菌病診斷向二級(jí)醫(yī)院下沉；“限抗令”趨嚴(yán)有利于促進(jìn)侵襲性真菌病診斷行業(yè)的發(fā)展；隨著臨床醫(yī)生對(duì)侵襲性真菌病診斷的重視程度不斷提高,侵襲性真菌病診斷市場(chǎng)的滲透率將不斷提升,市場(chǎng)空間廣闊。

　　雖然市場(chǎng)增長(zhǎng)空間有限,但這并不能阻止丹娜生物做大做強(qiáng)的決心。本次IPO,公司募集資金的主要用途就是擴(kuò)大產(chǎn)能。

　　募資用途顯示,丹娜生物計(jì)劃公開(kāi)發(fā)行不超過(guò)1550萬(wàn)股,不低于發(fā)行后總股本的 25%,擬募集資金4.08億元,其中2.20億元將被用于總部基地建設(shè)項(xiàng)目(一期),在其募資總額中的占比超過(guò)50%。

　　具體來(lái)看,丹娜生物規(guī)劃建成1條POCT和膠體金法生產(chǎn)線、1條ELISA法生產(chǎn)線、1條化學(xué)發(fā)光生產(chǎn)線和1條酶動(dòng)力學(xué)顯色法生產(chǎn)線。項(xiàng)目建成后,該公司的年產(chǎn)能將達(dá)1157萬(wàn)人份。而據(jù)招股書(shū)顯示,丹娜生物2019年的年產(chǎn)能才366萬(wàn)人份,其中酶動(dòng)力學(xué)顯色法試劑、ELISA法試劑產(chǎn)品的產(chǎn)能利用率分別只有77.29%和62.18%,2020年上半年更是降至53.48%和45.58%。

　　那么,對(duì)于新增產(chǎn)能如何消化的問(wèn)題,丹娜生物對(duì)《投資者網(wǎng)》表示,公司目前已經(jīng)在全國(guó)650多家重點(diǎn)醫(yī)院和第三方獨(dú)立檢測(cè)機(jī)構(gòu)以及國(guó)外100多家標(biāo)桿醫(yī)院開(kāi)展了臨床應(yīng)用?！拔磥?lái)將通過(guò)學(xué)術(shù)推廣加強(qiáng)交流合作、建立第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、建立國(guó)內(nèi)外子公司等方式加大營(yíng)銷(xiāo)渠道拓展?！?/p>

　　不過(guò),丹娜生物也表示,新增產(chǎn)能可能存在產(chǎn)能消化不力的風(fēng)險(xiǎn)。公司在招股書(shū)中稱(chēng),若未來(lái)市場(chǎng)增速低于預(yù)期或者公司市場(chǎng)開(kāi)拓不力、學(xué)術(shù)推廣不達(dá)預(yù)期,則可能面臨新增產(chǎn)能不能被及時(shí)消化的風(fēng)險(xiǎn)。

　　丹娜生物還在招股書(shū)中提到,該公司已是侵襲性真菌病診斷行業(yè)的龍頭企業(yè),而該行業(yè)在全球也只有美國(guó)ACC、美國(guó)伯樂(lè)、美國(guó)IMMY、天津一瑞生物、湛江安度斯等幾家公司。

　　目前,丹娜生物可提供“5G+真菌聯(lián)合檢測(cè)方案”7 種以上產(chǎn)品,并實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)化多種病原體聯(lián)合檢測(cè),而其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手大多處在手工 1-2 品種檢測(cè),甚至手工單品種檢測(cè)的階段。若此次能成功上市,丹娜生物將在天津擴(kuò)大產(chǎn)能、布局新產(chǎn)品管線,建設(shè)生產(chǎn)、研發(fā)、綜合辦公一體化總部基地,這或?qū)⑦M(jìn)一步拉開(kāi)與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的差距。對(duì)于該公司的IPO的進(jìn)展,《投資者網(wǎng)》將保持關(guān)注。